Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NORADRENALINTARTRAT
Abcur AB
C01CA03
NORADRENALINTARTRAT
1 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2022-12-06
24. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Noradrenalin "Abcur", koncentrat til infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 32338 1. LÆGEMIDLETS NAVN Noradrenalin "Abcur" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg noradrenalintartrat, svarende til 1 mg noradrenalin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,14 mmol (3,2 mg) natrium pr. ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Udseende: Klar, farveløs opløsning. pH 3-4,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Korttidsbehandling af akut hypotension, såsom ved septisk shock. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Patienten bør overvåges nøje under hele behandlingen. Blodtrykket bør overvåges under hele behandlingen, og infusionshastigheden bør tilpasses til det ønskede blodtryk. dk_hum_65519_spc.doc Side 1 af 7 Dosering: Voksne Initialt sædvanligvis mellem 0,05 og 0,15 µg/kg/min. Dosistitrering: Dosis titreres i trin på 0,05-0,1 µg/kg/min, indtil der opnås tilstrækkeligt blodtryk (sædvanligvis et arterielt middelblodtryk > 75-80 mmHg). Dosis bør justeres i henhold til den observerede pressoreffekt. Der er stor interindividuel variation i den dosis, det kræver at opnå og opretholde det ønskede blodtryk. Den anbefalede maksimumdosis er 2,5 µg/kg/min. Doseringstabel: Rekonstitueret opløsning af Noradrenalin "Abcur", 40 µg/ml Infusionshastighed (ml/time) Legemsvægt 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg 110 kg 120 kg Dosis 0,05 µg/kg/min. 3,0 3,8 4,5 5,3 6,0 6,8 7,5 8,3 9,0 0,10 μg/kg/min. 6,0 7,5 9,0 10,5 12,0 13,5 15,0 16,5 18,0 0,15 μg/kg/min. 9,0 11,3 13,5 15,8 18,0 20,3 22,5 24,8 27,0 0,20 μg/kg/min. 12,0 15,0 18,0 21,0 24,0 27,0 30,0 33,0 36,0 0,25 μg/kg/min. 15,0 18,8 22,5 26,3 30,0 33,8 37,5 41,3 45,0 0,30 μg/kg/min. 18,0 22,5 27,0 31,5 36,0 40,5 45,0 49,5 54,0 0,35 μg/kg/min. 21,0 26,3 31,5 36,8 42,0 47,3 52,5 57,8 63,0 0,40 μg/kg/min. 24,0 30,0 36,0 42,0 48,0 54,0 60,0 66,0 Прочитайте повний документ