Noradrenalin "Abcur" 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

NORADRENALINTARTRAT

Tilgjengelig fra:

Abcur AB

ATC-kode:

C01CA03

INN (International Name):

NORADRENALINTARTRAT

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisasjon dato:

2022-12-06

Preparatomtale

24. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Noradrenalin "Abcur", koncentrat til infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
32338
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin "Abcur"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg
noradrenalintartrat,
svarende til 1 mg noradrenalin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
0,14 mmol (3,2 mg) natrium pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, farveløs opløsning.
pH 3-4,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Korttidsbehandling af akut hypotension, såsom ved septisk shock.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Patienten bør overvåges nøje under hele behandlingen. Blodtrykket
bør overvåges under
hele behandlingen, og infusionshastigheden bør tilpasses til det
ønskede blodtryk.
dk_hum_65519_spc.doc
Side 1 af 7
Dosering:
Voksne
Initialt sædvanligvis mellem 0,05 og 0,15 µg/kg/min.
Dosistitrering: Dosis titreres i trin på 0,05-0,1 µg/kg/min, indtil
der opnås tilstrækkeligt
blodtryk (sædvanligvis et arterielt middelblodtryk > 75-80 mmHg).
Dosis bør justeres i
henhold til den observerede pressoreffekt. Der er stor interindividuel
variation i den dosis,
det kræver at opnå og opretholde det ønskede blodtryk.
Den anbefalede maksimumdosis er 2,5 µg/kg/min.
Doseringstabel: Rekonstitueret opløsning af Noradrenalin "Abcur", 40
µg/ml
Infusionshastighed (ml/time)
Legemsvægt
40 kg
50 kg
60 kg
70 kg
80 kg
90 kg
100
kg
110
kg
120
kg
Dosis
0,05
µg/kg/min.
3,0
3,8
4,5
5,3
6,0
6,8
7,5
8,3
9,0
0,10
μg/kg/min.
6,0
7,5
9,0
10,5
12,0
13,5
15,0
16,5
18,0
0,15
μg/kg/min.
9,0
11,3
13,5
15,8
18,0
20,3
22,5
24,8
27,0
0,20
μg/kg/min.
12,0
15,0
18,0
21,0
24,0
27,0
30,0
33,0
36,0
0,25
μg/kg/min.
15,0
18,8
22,5
26,3
30,0
33,8
37,5
41,3
45,0
0,30
μg/kg/min.
18,0
22,5
27,0
31,5
36,0
40,5
45,0
49,5
54,0
0,35
μg/kg/min.
21,0
26,3
31,5
36,8
42,0
47,3
52,5
57,8
63,0
0,40
μg/kg/min.
24,0
30,0
36,0
42,0
48,0
54,0
60,0
66,0