Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
niaprazine
PRIMIUS LAB LIMITED
N05CM16
niaprazine
0,3 g
sirop
composition pour 100 ml > niaprazine : 0,3 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène
Liste II
liste II
AUTRES HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
314 158-6 ou 34009 314 158 6 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):16/03/2012;
Archivée
1987-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2013 Dénomination du médicament NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop Niaprazine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles transitoires du sommeil chez l'enfant de plus de 3 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS NOPRON ENFANTS 15 MG/5ML, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS: · En cas de manifestations antérieures d'allergie à ce produit. · Chez l'enfant de moins de 3 ans. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC NOPRON ENFANTS 15 MG/5ML, SIROP MISES EN Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Niaprazine ..................................................................................................................................... 0,3000 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insomnie occasionnelle de l'enfant. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'enfant de plus de 3 ans. Il est recommandé lors de la première prise du produit, pour tenir compte de la sensibilité individuelle, d'utiliser la moitié de la dose. POSOLOGIE JOURNALIÈRE Utiliser la seringue pour administration orale graduée de 5 ml. Lors de la première administration, ne donner que la moitié de la dose ci-dessous. La posologie habituelle est de 1 mg/kg, à prendre en une prise, le soir au coucher, soit: · pour un poids de 15 à 22,5 kg.................5 ml (1 seringue graduée remplie à 5 ml). · pour un poids de 22,5 à 30 kg....................................................................7,5 ml. · pour un poids de 30 à 37,5 kg.....................................................................10 ml. La durée de traitement ne devra pas dépasser 5 jours au total. 4.3. Contre-indications · Antécédents d'hypersensibilité à la niaprazine. · Enfants de moins de 3 ans. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. Précautions d'emploi Ce médicament contient 0,8 g de saccharose par ml de sirop: en tenir compte dans la ration journalière. L'attention est attirée sur les risques de somnolence diurne attachés à l'emploi de ce médicament. 4.5. Interactions avec Прочитайте повний документ