NOLUS

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Montelukast

Доступна з:

ELLEVA PHARMA SRL

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Montelukast

Одиниць в упаковці:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESS

Клас:

M

Терапевтична области:

Montelukast

Огляд продуктів:

040344018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040344020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOLUS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Montelukast
Medicinale equivalente
Per adulti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Nolus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nolus
3.
Come prendere Nolus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nolus
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NOLUS E A COSA SERVE
Nolus è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
sostanze che si chiamano
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento e il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni
e inoltre causano sintomi di allergia. Bloccando i leucotrieni, Nolus
migliora i sintomi dell’asma
e aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi di allergia
stagionale (nota anche come febbre da
fieno o rinite allergica stagionale).
Il medico le ha prescritto Nolus per trattare l’asma, prevenire i
sintomi dell’asma sia durante il
giorno che durante la notte.
•
Nolus viene usato per il trattamento di pazienti la cui malattia non
è adeguatamente
controllata con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia
aggiuntiva.
•
Nolus aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree
causato dall’esercizio
fisico.
•
Nei pazienti asmatici in cui Nolus è indicato per l’asma, Nolus
può anche fornire un
sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale.
Il medico determinerà come deve essere usato Nolus in relazi

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nolus 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Nolus contiene montelukast sodico
equivalente a 10 mg di
montelukast.
Eccipiente con effetti noti: 89,30 mg di lattosio monoidrato e 0,12 mg
di lecitina
(soia)/compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse beige, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nolus è indicato in adulti e adolescenti da 15 anni per il
trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata,
che non sono
adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali i β-agonisti a breve
durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo
clinico inadeguato dell’asma. Nei
pazienti asmatici nei quali Nolus è indicato per l’asma, Nolus può
fornire anche un sollievo
sintomatico della rinite allergica stagionale.
Nolus è indicato anche nella profilassi dell’asma quando la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con
asma e rinite allergica
stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta
alla sera.
_Raccomandazioni generali_
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1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’effetto terapeutico di Nolus sui parametri di controllo
dell’asma si rende evi