국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
ELLEVA PHARMA SRL
R03DC03
Montelukast
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESS
M
Montelukast
040344018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040344020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NOLUS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Montelukast Medicinale equivalente Per adulti LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Che cos'è Nolus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nolus 3. Come prendere Nolus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nolus 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NOLUS E A COSA SERVE Nolus è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento e il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e inoltre causano sintomi di allergia. Bloccando i leucotrieni, Nolus migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi di allergia stagionale (nota anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale). Il medico le ha prescritto Nolus per trattare l’asma, prevenire i sintomi dell’asma sia durante il giorno che durante la notte. • Nolus viene usato per il trattamento di pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia aggiuntiva. • Nolus aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree causato dall’esercizio fisico. • Nei pazienti asmatici in cui Nolus è indicato per l’asma, Nolus può anche fornire un sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale. Il medico determinerà come deve essere usato Nolus in relazi 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nolus 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Nolus contiene montelukast sodico equivalente a 10 mg di montelukast. Eccipiente con effetti noti: 89,30 mg di lattosio monoidrato e 0,12 mg di lecitina (soia)/compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse beige, rotonde, biconvesse, rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nolus è indicato in adulti e adolescenti da 15 anni per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata, che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i β-agonisti a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Nei pazienti asmatici nei quali Nolus è indicato per l’asma, Nolus può fornire anche un sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale. Nolus è indicato anche nella profilassi dell’asma quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera. _Raccomandazioni generali_ 1/11 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’effetto terapeutico di Nolus sui parametri di controllo dell’asma si rende evi 전체 문서 읽기