NOLITERAX 8MG/2,5MG tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

perindopriil+indapamiid

Доступна з:

Les Laboratoires Servier

Код атс:

C09BA83

ІПН (Міжнародна Ім'я):

perindopriil+indapamiid

Дозування:

8mg+2,5mg 50TK; 8mg+2,5mg 60TK; 8mg+2,5mg 56TK; 8mg+2,5mg 90TK; 8mg+2,5mg 100TK; 8mg+2,5mg 30TK

Фармацевтична форма:

tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Noliterax 8 mg/2,5 mg, tabletid
Perindopriiltertbutüülamiin, indapamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Noliterax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Noliterax’i võtmist
3.
Kuidas Noliterax’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Noliterax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Noliterax ja milleks seda kasutatakse
Noliterax on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi,
kombinatsioonravim. Ravimil on
antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks. Noliterax
kirjutatakse välja patsientidele, kes juba kasutavad perindopriili 8
mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi
tablettidena. Need patsiendid võivad võtta selle asemel ühe tableti
Noliterax’i, mis sisaldab mõlemat
toimeainet.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel
on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad
neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab
ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos
toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.
2.
Mida on vaja teada enne Noliterax’i võtmist
Ärge võtke Noliterax’i:
−
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide või
selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Noliterax 8 mg/2,5 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 6,676 mg perindopriili, mis vastab 8 mg
perindopriiltertbutüülamiinile, ja 2,5 mg
indapamiidi.
INN. Perindoprilum, indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge, ümmargune tablett, diameetriga 8 mm ja kumeruse raadiusega 7
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja
indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks Noliterax’i tablett ööpäevas ühe annusena, eelistatult
hommikul enne sööki.
Eripopulatsioonid
Eakad (vt lõik 4.4)
Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele,
kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente
võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu
vastuse hindamist.
Neerukahjustus (vt lõik 4.4)
Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla
60 ml/min) on ravi
vastunäidustatud.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini- ja kaaliumisisaldust.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annuse muutmine vajalik.
Lapsed
Noliterax’i ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel ei ole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
Noliterax’i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
Perindopriiliga seotud:
-
ülitundlikkus toimeaine või mis tahes AKE inhibiitori suhtes.
-
anamneesis AKE inhibiitori kasutamisel tekkinud angioödeem (Quincke
ödeem) (vt lõik 4.4).
-
pärilik/idiopaatiline angioödeem.
-
raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
-
Noliterax’i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega
suhkurtõve või
neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m
2
) patsientidel (vt lõigu