Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
perindopriil+indapamiid
Les Laboratoires Servier
C09BA83
perindopriil+indapamiid
8mg+2,5mg 50TK; 8mg+2,5mg 60TK; 8mg+2,5mg 56TK; 8mg+2,5mg 90TK; 8mg+2,5mg 100TK; 8mg+2,5mg 30TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Noliterax 8 mg/2,5 mg, tabletid Perindopriiltertbutüülamiin, indapamiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Noliterax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Noliterax’i võtmist 3. Kuidas Noliterax’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Noliterax’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Noliterax ja milleks seda kasutatakse Noliterax on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks. Noliterax kirjutatakse välja patsientidele, kes juba kasutavad perindopriili 8 mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi tablettidena. Need patsiendid võivad võtta selle asemel ühe tableti Noliterax’i, mis sisaldab mõlemat toimeainet. Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll. 2. Mida on vaja teada enne Noliterax’i võtmist Ärge võtke Noliterax’i: − kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Noliterax 8 mg/2,5 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 6,676 mg perindopriili, mis vastab 8 mg perindopriiltertbutüülamiinile, ja 2,5 mg indapamiidi. INN. Perindoprilum, indapamidum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge, ümmargune tablett, diameetriga 8 mm ja kumeruse raadiusega 7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks Noliterax’i tablett ööpäevas ühe annusena, eelistatult hommikul enne sööki. Eripopulatsioonid Eakad (vt lõik 4.4) Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu vastuse hindamist. Neerukahjustus (vt lõik 4.4) Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini- ja kaaliumisisaldust. Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annuse muutmine vajalik. Lapsed Noliterax’i ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad. Noliterax’i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused Perindopriiliga seotud: - ülitundlikkus toimeaine või mis tahes AKE inhibiitori suhtes. - anamneesis AKE inhibiitori kasutamisel tekkinud angioödeem (Quincke ödeem) (vt lõik 4.4). - pärilik/idiopaatiline angioödeem. - raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6). - Noliterax’i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) patsientidel (vt lõigu Lue koko asiakirja