Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
norfloksacin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
J01MA06
norfloksacin
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg norfloksacina
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-133783079-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06
2015-09-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NOFLOX 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _norfloksacin _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Noflox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Noflox 3. Kako uzimati Noflox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Noflox 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOFLOX I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrţi djelatnu tvar norfloksacin koja je antibakterijsko sredstvo iz skupine lijekova koji se nazivaju „fluorokinoloni“. Noflox se koristi u liječenju infekcija mokraćnog sustava u odraslih. Djeluje na način da ubija bakterije koje su uzročnici infekcija mokraćnog sustava. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOFLOX NEMOJTE UZIMATI NOFLOX: ako ste alergični na norfloksacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na drugi lijek iz skupine kinolona ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE) ako ste imali upalu ili puknuće tetiva koje je povezano s prethodnim liječenjem norfloksacinom ili drugim kinolonima. TakoĎer ga ne smiju uzimati djeca i mladi u razdoblju rasta. PRIJE NEGO ŠTO UZMETE OVAJ LIJEK Ne smijete uzeti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući Noflox, ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon. U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika. UPOZORENJA I MJERE O Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Noflox 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta ravne površine s obje strane. _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Norfloksacin je fluorokinolonsko baktericidno sredstvo širokog spektra koje se koristi u liječenju sljedećih infekcija: - nekomplicirani akutni cistitis. Norfloksacin se za nekomplicirani akutni cistitis smije primijeniti samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom. - bakterijski prostatitis - uretritis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom _Neisseria gonorrhoeae_ - komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa) - komplicirani akutni cistitis. Preporučuje se testiranje osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako se terapija može uvesti i prije nego što rezultati budu dostupni. TREBA UZETI U OBZIR SLUŽBENE SMJERNICE ZA ODGOVARAJUĆU PRIMJENU ANTIBAKTERIJSKIH LIJEKOVA. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dijagnoza Doza Trajanje liječenja Nekomplicirane infekcije donjih dijelova mokraćnog sustava (npr. cistitis)* 400 mg dva puta na dan 3 dana Ostale infekcije mokraćnog sustava 400 mg dva puta na dan 7-10 dana Kronične rekurentne infekcije mokraćnog 400 mg dva puta na dan Do 12 tjedana H A L M E D 08 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 sustava ** *Kliničke studije u preko 600 bolesnika pokazale su učinkovitost i podnošljivost norfloksacina u trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava. **Ako se postigne odgovarajuća supresija unutar prva četiri tjedna terapije, doza norfloksacina može se smanjiti na 400 mg na dan. BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA Norfloksacin je pogodan za liječenje bolesnika s oštećenjem fun Прочитайте повний документ