Noflox 400 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

norfloksacin

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

J01MA06

INN (International ime):

norfloksacin

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg norfloksacina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-133783079-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Datum autorizacije:

2015-09-30

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NOFLOX 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_norfloksacin _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Noflox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Noflox
3.
Kako uzimati Noflox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Noflox
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NOFLOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrţi djelatnu tvar norfloksacin koja je antibakterijsko
sredstvo iz skupine lijekova koji se
nazivaju „fluorokinoloni“.
Noflox se koristi u liječenju infekcija mokraćnog sustava u
odraslih. Djeluje na način da ubija bakterije
koje su uzročnici infekcija mokraćnog sustava.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOFLOX
NEMOJTE UZIMATI NOFLOX:

ako ste alergični na norfloksacin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na drugi lijek iz skupine kinolona

ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (vidjeti dio
TRUDNOĆA I DOJENJE)

ako ste imali upalu ili puknuće tetiva koje je povezano s prethodnim
liječenjem norfloksacinom ili
drugim kinolonima.
TakoĎer ga ne smiju uzimati djeca i mladi u razdoblju rasta.
PRIJE NEGO ŠTO UZMETE OVAJ LIJEK
Ne smijete uzeti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući
Noflox, ako ste u prošlosti imali bilo
kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon. U
toj situaciji morate što prije
obavijestiti svog liječnika.
UPOZORENJA I MJERE O

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Noflox
400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta ravne površine
s obje strane.
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Norfloksacin je
fluorokinolonsko
baktericidno
sredstvo
širokog spektra
koje
se koristi u
liječenju
sljedećih infekcija:
-
nekomplicirani akutni cistitis. Norfloksacin se za nekomplicirani
akutni cistitis smije primijeniti
samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje tih
infekcija smatra neprikladnom.
-
bakterijski prostatitis
-
uretritis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom
_Neisseria gonorrhoeae_
-
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog
pijelonefritisa)
-
komplicirani akutni cistitis.
Preporučuje se testiranje osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako
se terapija može uvesti i prije nego što
rezultati budu dostupni.
TREBA UZETI U OBZIR SLUŽBENE SMJERNICE ZA ODGOVARAJUĆU PRIMJENU
ANTIBAKTERIJSKIH LIJEKOVA.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dijagnoza
Doza
Trajanje liječenja
Nekomplicirane infekcije donjih dijelova
mokraćnog sustava (npr. cistitis)*
400 mg dva puta na dan
3 dana
Ostale infekcije mokraćnog sustava
400 mg dva puta na dan
7-10 dana
Kronične rekurentne infekcije mokraćnog
400 mg dva puta na dan
Do 12 tjedana
H A L M E D
08 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
sustava **
*Kliničke studije u preko 600 bolesnika pokazale su učinkovitost i
podnošljivost norfloksacina u trodnevnom
liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava.
**Ako se postigne odgovarajuća supresija unutar prva četiri tjedna
terapije, doza norfloksacina može se smanjiti na
400 mg na dan.
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA
Norfloksacin je pogodan za liječenje bolesnika s oštećenjem
fun