Nobivac Pi vet -

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Доступна з:

Intervet International B.V.

Код атс:

QI07AD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Фармацевтична форма:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Одиниць в упаковці:

25 sett

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2005-10-01

інформаційний буклет

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
NOBIVAC PI VET. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON
TIL
HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL - 5831 AN Boxmeer.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL - 5831 AN Boxmeer.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
til hund.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
En dose (1 ml) inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell:
≥
105,5 og ≤ 107,3
TCID50 *.
* Infektiv dose vevskultur 50 %.
.
SUSPENSJONSVÆSKE:
Nobivac Suspensjonsvæske (fosfatbufret saltvann).
.
Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet.
Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon.
Rekonstituert vaksine: Ikke-rosa til rosa suspensjon.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til aktiv immunisering av hunder eldre enn 8 uker for å redusere
kliniske
symptomer på infeksjon med hundens parainfluensa og redusere
virusspredning.
.
Begynnende immunitet: 4 uker etter vaksinasjon.
.
Varighet av immunitet: varighet av immunitet er ikke vist, men
sekundær respons
er vist hos hunder som er blitt revaksinert ett år etter
grunnimmunisering.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I svært sjeldne tilfeller kan enkelte hunder vise ubehag under
injeksjon.
I svært sjeldne tilfeller kan en diffus hevelse inntil 5 mm i
diameter forekomme på
injeksjonsstedet. I enkelte tilfeller kan denne hevelsen være hard og
smertefull og
vare i inntil 3 dager etter injeksjon.
I svært sjeldne tilfeller kan overfølsomhetsreaksjoner oppstå. I
tilfelle av en
anafylaktisk reaksjon, må egnet behandling, for eksempel med
adrenalin,
igangsettes straks.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt

Характеристики продукта

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose (1 ml) inneholder:
VIRKESTOFF:
Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell:

10
5,5
og
≤
10
7,3
TCID
50
*
.
*
TCID
50
= infektiv dose vevskultur 50 %
SUSPENSJONSVÆSKE:
Nobivac Suspensjonsvæske (fosfatbufret saltvann).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet.
Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon.
Rekonstituert preparat: Ikke-rosa til rosa suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av hunder eldre enn 8 uker for å redusere
kliniske symptomer på infeksjon med
hundens parainfluensa og redusere virusspredning.
Begynnende immunitet: 4 uker etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: er ikke vist, men sekundær respons er vist hos
hunder som er blitt revaksinert
ett år etter grunnimmunisering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Beskyttende antistofftiter oppnås ikke hos alle vaksinerte hunder.
Maternelle antistoffer kan interferere med responsen av vaksinasjonen
hos svært unge dyr. Det
anbefales derfor at siste dose gis ved 10 ukers alder eller senere.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun friske dyr skal vaksineres.
Sterilt utstyr skal brukes ved administrasjon.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
I svært sjeldne tilfeller kan enkelte hunder vise ubehag under
injeksjon.
I svært sjeldne tilfeller kan en diffus hevelse inntil 5 mm i
diameter forekomme på injeksjonsstedet. I
enkelte tilfeller kan denne hevelsen være