देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende
Intervet International B.V.
QI07AD08
Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
25 sett
C
Markedsført
2005-10-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . NOBIVAC PI VET. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL HUND. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL - 5831 AN Boxmeer. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL - 5831 AN Boxmeer. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . En dose (1 ml) inneholder: . VIRKESTOFF: Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell: ≥ 105,5 og ≤ 107,3 TCID50 *. * Infektiv dose vevskultur 50 %. . SUSPENSJONSVÆSKE: Nobivac Suspensjonsvæske (fosfatbufret saltvann). . Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet. Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon. Rekonstituert vaksine: Ikke-rosa til rosa suspensjon. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Til aktiv immunisering av hunder eldre enn 8 uker for å redusere kliniske symptomer på infeksjon med hundens parainfluensa og redusere virusspredning. . Begynnende immunitet: 4 uker etter vaksinasjon. . Varighet av immunitet: varighet av immunitet er ikke vist, men sekundær respons er vist hos hunder som er blitt revaksinert ett år etter grunnimmunisering. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . . 6. BIVIRKNINGER . . I svært sjeldne tilfeller kan enkelte hunder vise ubehag under injeksjon. I svært sjeldne tilfeller kan en diffus hevelse inntil 5 mm i diameter forekomme på injeksjonsstedet. I enkelte tilfeller kan denne hevelsen være hard og smertefull og vare i inntil 3 dager etter injeksjon. I svært sjeldne tilfeller kan overfølsomhetsreaksjoner oppstå. I tilfelle av en anafylaktisk reaksjon, må egnet behandling, for eksempel med adrenalin, igangsettes straks. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder: VIRKESTOFF: Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell: 10 5,5 og ≤ 10 7,3 TCID 50 * . * TCID 50 = infektiv dose vevskultur 50 % SUSPENSJONSVÆSKE: Nobivac Suspensjonsvæske (fosfatbufret saltvann). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet. Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon. Rekonstituert preparat: Ikke-rosa til rosa suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av hunder eldre enn 8 uker for å redusere kliniske symptomer på infeksjon med hundens parainfluensa og redusere virusspredning. Begynnende immunitet: 4 uker etter vaksinasjon. Varighet av immunitet: er ikke vist, men sekundær respons er vist hos hunder som er blitt revaksinert ett år etter grunnimmunisering. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Beskyttende antistofftiter oppnås ikke hos alle vaksinerte hunder. Maternelle antistoffer kan interferere med responsen av vaksinasjonen hos svært unge dyr. Det anbefales derfor at siste dose gis ved 10 ukers alder eller senere. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres. Sterilt utstyr skal brukes ved administrasjon. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) I svært sjeldne tilfeller kan enkelte hunder vise ubehag under injeksjon. I svært sjeldne tilfeller kan en diffus hevelse inntil 5 mm i diameter forekomme på injeksjonsstedet. I enkelte tilfeller kan denne hevelsen være पूरा दस्तावेज़ पढ़ें