Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT FELIENE CALICIVIRUS stam F9; LEVEND VERZWAKT FELIENE HERPESVIRUS TYPE 1, Stam G2620A
Intervet Nederland B.V.
QI06AD03
LIVING WEAKENED FELIENE CALICIVIRUS strain F9; LIVING WEAKENED FELIENE herpes virus TYPE 1, Strain G2620A
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie, Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Katten
Feline rhinotracheitis virus vaccine + Feline calicivirus vaccine
DE/V/0207/001
2004-09-02
BD/2023/REG NL 10235/zaak 959895 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10235/zaak 959895 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Ducat lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend geattenueerd feline calicivirus, stam F9: ≥ 10 4.6 PFU 2 Levend geattenueerd feline rhinotracheïtisvirus, stam G2620A: ≥ 10 4.8 TCID 50 1 1 TCID 50 : Tissue Culture Infectious Dose 50% 2 PFU: Plaque-Forming Units HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Lyofilisaat: Dinatriumfosfaat dihydraat Gehydrolyseerde gelatine Sucrose Solvens: Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties Lyofilisaat: gebroken witte pellet. Solvens: heldere kleurloze oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van katten ter reductie van de klinische verschijnselen veroorzaakt door infectie met feline rhinotracheïtisvirus (FVR) en feline calicivirus (FCV). Aanvang van de immuniteit: 4 weken. Duur van de immuniteit: 1 jaar. BD/2023/REG NL 10235/zaak 959895 3 / 18 3.3 CONTRA-INDICATIES Zie rubriek 3.7. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vaccineer alleen gezonde dieren. Vaccinatie op de leeftijd van 6 weken is veilig gebleken. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Er moet voor gezorgd worden dat er geen aërosol wordt gevormd tijdens het vaccineren van de kat, omdat nasale of orale blootstelling kunnen resulteren in klinische respiratoire verschijnselen waaronder sloomheid en malaise. Om dezelfde reden dient voorkomen te worden dat de kat de injectieplaats likt. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleeg Прочитайте повний документ