Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium nitroprusside dihydrate
ORESUND PHARMA APS
C02DD01
Sodium nitroprusside dihydrate
60 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 5 x 60 mg (VNR-numero: 485398)
Resepti: 5 x 60 mg
nitroprussidi
Myyntilupa myönnetty
2020-10-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NIPRUSS 60 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN natriumnitroprussididihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitanjalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nipruss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nipruss-valmistetta 3. Miten Nipruss-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nipruss-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NIPRUSS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nipruss-valmistetta käytetään alentamaan verenpainetta ja laajentamaan verisuonia. Nipruss- valmistetta käytetään aikuisilla: verenpainekriisin (hypertensiivinen kriisi) hoitoon verenpaineen kontrolloituun alentamiseen kirurgisissa toimenpiteissä. Nipruss ei sovellu pitkäaikaiseen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NIPRUSS-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NIPRUSS-VALMISTETTA JOS - olet allerginen vaikuttavalle aineelle (natriumnitroprussididihydraatti). - sinulla on korkea verenpaine, joka johtuu aortan perinnöllisestä epänormaalista kaventumisesta (aorttastenoosi) tai valtimo- ja laskimoverisuonten välisestä oikovirtauksesta - sinulla on Leberin perinnöllinen näköhermonsurkastuma (LHON) - sinulla on pitkäaikaisesta tupakoinnista johtuva, yleensä palautumattomasti heikentynyt vä Прочитайте повний документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nipruss 60 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli sisältää 60 mg natriumnitroprussididihydraattia, joka vastaa 53 mg vedetöntä natriumnitroprussidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Vaaleanpunainen hygroskooppinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nipruss on tarkoitettu: • Hypertensiivisten kriisien hoitoon aikuisille • Kontrolloidun hypotension ylläpitoon intraoperatiivisesti. Nipruss ei sovellu pitkäaikaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Natriumnitroprussidi-infuusio tulee aloittaa yleensä pienellä annoksella. Hypotensiivinen vaikutus alkaa välittömästi. Edeltänyt taso saavutetaan nopeasti infuusion päätyttyä. Titrausvaiheessa tarvitaan tarkkuutta ja verenpainemittauksia tulee tehdä 1–2 minuutin välein. Infuusiota lopetettaessa infuusionopeutta vähennetään asteittain. Infuusio aloitetaan nopeudella 0,2 mikrog natriumnitroprussididihydraattia/kg/min, minkä jälkeen nopeutta kaksinkertaistetaan 3–5 minuutin välein, kunnes haluttu verenpainetaso saavutetaan. Infuusionopeus vaihtelee välillä 0,2–10 mikrog natriumnitroprussididihydraattia/kg/min. Kontrolloidun hypotension ylläpidossa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä suosituksena on, ettei ylitetä kokonaismäärää 1,0–1,5 mg natriumnitroprussididihydraattia/kg potilaskohtaisesti. Jos natriumnitroprussidi-infuusiota annetaan usean vuorokauden ajan esim. hypertensiivisen kriisin hoidossa, yllä mainitut enimmäisannokset yleensä ylittyvät. Niprussin antoon voidaan käyttää ruiskupumppua (perfuusoria) tai infusomaattia. Lisätietoja annetaan kohdassa 6.6. Taulukko 1: Annostelutaulukko: 50 ml:n ruiskupumppu (perfuusori) ja 1,2 mg/ml natriumnitroprussididihydraattia (ks. kohta 6.6) 2 mikrog/k g/min Natrium- nitro- prussidi dihydraat ti Infuusionopeus [ml/h] Kehon paino [kg] 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 0,2 0,3 0,4 0,4 0,5 0,5 0,6 0,6 0 Прочитайте повний документ