Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicotine 1 mg/dose
Haleon Belgium SA-NV
N07BA01
Solution pour pulvérisation buccale
Voie buccale
Nicotine
CTI Extended: 662080-01; 662080-02
Commercialisé: Non
2023-12-14
Notice : Information de l’utilisateur Nicotinell Mint Spray Buccal 1 mg/spray, solution pour pulvérisation buccale Nicotine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Si vous n'êtes pas parvenu à réduire votre nombre de pulvérisations ou votre consommation de cigarettes après 6 semaines de traitement ou à arrêter de fumer après un traitement de 6 mois avec Nicotinell Mint Spray Buccal, il est recommandé de demander conseil à votre médecin. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Nicotinell Mint Spray Buccal et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nicotinell Mint Spray Buccal ? 3. Comment utiliser Nicotinell Mint Spray Buccal ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Nicotinell Mint Spray Buccal ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que Nicotinell Mint Spray Buccal et dans quels cas est-il utilisé ? Nicotinell Mint Spray Buccal est utilisé dans le traitement de la dépendance tabagique chez les adultes. Nicotinell Mint Spray Buccal est destiné à vous aider à arrêter de fumer si vous avez pris la décision de renoncer au tabac pour réduire la consommation de cigarettes avant d’arrêter complètement. Il s'agit d'un type de traitement appelé Traitement de Substitution Nicotinique (TSN). Nicotinell Mint Spray Buccal soulage les symptômes de sevrage nicotinique, y compris Прочитайте повний документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nicotinell Mint Spray Buccal 1 mg/spray, solution pour pulvérisation buccale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pulvérisation administre 1 mg de nicotine dans 0,07 ml de solution. 1 ml de solution contient 13,6 mg de nicotine. Excipients à effet notoire : Ethanol 7 mg/pulvérisation Propylène glycol 10,95 mg/pulvérisation Sodium 0,5 mg/pulvérisation Alcool benzylique 0,018 mg/pulvérisation Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation buccale Une solution limpide incolore à brunâtre avec un goût de menthe poivrée. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Nicotinell Mint Spray Buccal est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique chez les adultes afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique, notamment les envies irrésistibles de fumer lors d'une tentative d'arrêt tabagique ou pour réduire la consommation de cigarettes avant d’arrêter complètement. La cessation définitive de l'usage du tabac est l'objectif final. Nicotinell Mint Spray Buccal doit être utilisé de préférence conjointement avec un programme de soutien comportemental. 4.2 Posologie et mode d’administration Posologie Une guidance et un soutien par le biais d’une thérapie comportementale devraient normalement améliorer le taux de succès. Adultes et personnes âgées Une utilisation allant jusqu'à 4 pulvérisations par heure est autorisée. Ne pas dépasser 2 pulvérisations par administration, et ne pas dépasser 64 pulvérisations (4 pulvérisations par heure sur une période de 16 heures) par tranche de 24 heures. Arrêt tabagique brutal Pour les fumeurs qui veulent et sont prêts à arrêter de fumer immédiatement. Les sujets doivent arrêter complètement de fumer pendant le cycle de traitement par Nicotinell Mint Spray Buccal. Le tableau suivant donne un aperçu du schéma d’utilisation recommandé pour la solution pour pulvérisation b Прочитайте повний документ