Nicotinell Mint Spray Buccal 1 mg/dose sol. pulv. bucc. flac. pulv.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Nicotine 1 mg/dose

Mevcut itibaren:

Haleon Belgium SA-NV

ATC kodu:

N07BA01

Farmasötik formu:

Solution pour pulvérisation buccale

Uygulama yolu:

Voie buccale

Terapötik alanı:

Nicotine

Ürün özeti:

CTI Extended: 662080-01; 662080-02

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2023-12-14

Bilgilendirme broşürü

Notice : Information de l’utilisateur
Nicotinell Mint Spray Buccal 1 mg/spray, solution pour pulvérisation
buccale
Nicotine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Si vous n'êtes pas parvenu à réduire votre nombre de
pulvérisations ou votre
consommation de cigarettes après 6 semaines de traitement ou à
arrêter de fumer
après un traitement de 6 mois avec Nicotinell Mint Spray Buccal, il
est recommandé
de demander conseil à votre médecin.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Nicotinell Mint Spray Buccal et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nicotinell Mint Spray Buccal ?
3. Comment utiliser Nicotinell Mint Spray Buccal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nicotinell Mint Spray Buccal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Nicotinell Mint Spray Buccal et dans quels cas
est-il utilisé ?
Nicotinell Mint Spray Buccal est utilisé dans le traitement de la
dépendance tabagique chez
les adultes.
Nicotinell Mint Spray Buccal est destiné à vous aider à arrêter de
fumer si vous avez pris la
décision de renoncer au tabac pour réduire la consommation de
cigarettes avant d’arrêter
complètement. Il s'agit d'un type de traitement appelé Traitement de
Substitution
Nicotinique (TSN).
Nicotinell Mint Spray Buccal soulage les symptômes de sevrage
nicotinique, y compris

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nicotinell Mint Spray Buccal 1 mg/spray, solution pour pulvérisation
buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation administre 1 mg de nicotine dans 0,07 ml de
solution. 1 ml de solution
contient 13,6 mg de nicotine.
Excipients à effet notoire :
Ethanol 7 mg/pulvérisation
Propylène glycol 10,95 mg/pulvérisation
Sodium 0,5 mg/pulvérisation
Alcool benzylique 0,018 mg/pulvérisation
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Une solution limpide incolore à brunâtre avec un goût de menthe
poivrée.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Nicotinell Mint Spray Buccal est indiqué dans le traitement de la
dépendance tabagique
chez les adultes afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique, notamment les
envies irrésistibles de fumer lors d'une tentative d'arrêt tabagique
ou pour réduire la
consommation de cigarettes avant d’arrêter complètement. La
cessation définitive de
l'usage du tabac est l'objectif final. Nicotinell Mint Spray Buccal
doit être utilisé de
préférence conjointement avec un programme de soutien
comportemental.
4.2 Posologie et mode d’administration
Posologie
Une guidance et un soutien par le biais d’une thérapie
comportementale devraient
normalement améliorer le taux de succès.
Adultes et personnes âgées
Une utilisation allant jusqu'à 4 pulvérisations par heure est
autorisée. Ne pas dépasser 2
pulvérisations par administration, et ne pas dépasser 64
pulvérisations (4 pulvérisations
par heure sur une période de 16 heures) par tranche de 24 heures.
Arrêt tabagique brutal
Pour les fumeurs qui veulent et sont prêts à arrêter de fumer
immédiatement.
Les sujets doivent arrêter complètement de fumer pendant le cycle de
traitement par
Nicotinell Mint Spray Buccal.
Le tableau suivant donne un aperçu du schéma d’utilisation
recommandé pour la solution
pour pulvérisation b