NICORETTE

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Активний інгредієнт:

NICOTINA

Доступна з:

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.

Код атс:

ANTITABAGICO

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NICOTINE

Терапевтична области:

ANTITABAGICO

Огляд продуктів:

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Статус Авторизація:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизація:

2008-03-31

інформаційний буклет

                                NICORETTE
®
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda
Gomas mastigáveis - Icemint
2 mg
FABRICADO POR: MCNEIL AB - HELSINGBORG – SUÉCIA.
EMBALADO POR: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. – SÃO JOSÉ DOS
CAMPOS – SP
1
NICORETTE
®
nicotina
APRESENTAÇÕES
Gomas mastigáveis no sabor Icemint em embalagens com 30 gomas
contendo 2 mg de nicotina ou 4 mg de
nicotina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada goma de 2 mg de NICORETTE
®
Icemint contém 2 mg de nicotina (na forma de complexo resina-nicotina
equivalente a 2,2 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, cera de
carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh, goma de
mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
Cada goma de 4 mg de NICORETTE
®
Icemint contém 4 mg de nicotina (na forma de complexo resina-nicotina
equivalente a 4,4 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
amarelo de quinolina E 104, carbonato de sódio,
cera de carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh,
goma de mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de indivíduos
dependentes de tabaco para aliviar os sintomas da
síndrome de abstinência de nicotina, levando à diminuição e
abandono do hábito de fumar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando a goma de NICORETTE
®
é mascada, ocorre a liberação da nicotina que é absorvida na boca
e promove
o alívio dos sintomas relacionados à ausência de nicotina. O
início da ação é imediatamente após mascar a goma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar NICORETTE
®
se estiver no período pós-infarto do miocárdio (ataque cardíaco);
ou em caso
de acidente cerebrovascular recente; se tiver arritmias 
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                NICORETTE
®
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda
Gomas mastigáveis - Icemint
2 mg
FABRICADO POR: MCNEIL AB - HELSINGBORG – SUÉCIA.
EMBALADO POR: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. – SÃO JOSÉ DOS
CAMPOS – SP
NICORETTE
®
NICOTINA
APRESENTAÇÕES
Gomas mastigáveis no sabor Icemint em embalagens com 30 gomas
contendo 2 mg de nicotina ou 4 mg de
nicotina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada goma de 2 mg de NICORETTE® Icemint contém 2 mg de nicotina (na
forma de complexo resina-nicotina
equivalente a 2,2 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, cera de
carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh, goma de
mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
Cada goma de 4 mg de NICORETTE® Icemint contém 4 mg de nicotina (na
forma de complexo resina- nicotina
equivalente a 4,4 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
amarelo de quinolina E 104, carbonato de sódio,
cera de carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh,
goma de mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de indivíduos
tabaco-dependentes, para aliviar os sintomas da
síndrome de abstinência de nicotina, levando à diminuição e
abandono do hábito de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo randomizado e placebo-controlado, 172 fumantes de cigarro
foram divididos em 3 grupos, o
primeiro (n = 62) recebeu 2 mg de nicotina em goma, o segundo (n = 54)
recebeu 4 mg de nicotina em goma e o
terceiro, grupo controle (n = 56), recebeu “apenas conselho” sobre
parar de fumar. O objetivo do estudo foi
examinar qualquer efeito dose-resposta de nicotina em goma de 2 mg e 4
mg (NICORETTE
®
), bem como o
efeito do tratamento em relação ao grupo controle. Após 
                                
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