NICORETTE

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Descarcare Prospect (PIL)
16-05-2017

Ingredient activ:

NICOTINA

Disponibil de la:

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.

Codul ATC:

ANTITABAGICO

INN (nume internaţional):

NICOTINE

Zonă Terapeutică:

ANTITABAGICO

Rezumat produs:

2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1572100080213 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1572100080221 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 45 - 1572100080231 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1572100080248 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1572100080256 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1572100080264 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 45 - 1572100080272 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1572100080280 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1572100080329 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1572100080337 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 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4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1572100080795 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1572100080809 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1572100080817 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1572100080825 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1572100080833 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1572100080841 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1572100080851 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1572100080868 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1572100080876 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1572100080884 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 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2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1572100080991 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1572100081007 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1572100081015 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 2 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1572100081023 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1572100081031 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1572100081041 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1572100081058 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1572100081066 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1572100081074 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR; 4 MG GOMA CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1572100081082 - - Venda sem Prescrição Médica - GOMA DE MASCAR

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2008-03-31

Prospect

                                NICORETTE
®
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda
Gomas mastigáveis - Icemint
2 mg
FABRICADO POR: MCNEIL AB - HELSINGBORG – SUÉCIA.
EMBALADO POR: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. – SÃO JOSÉ DOS
CAMPOS – SP
1
NICORETTE
®
nicotina
APRESENTAÇÕES
Gomas mastigáveis no sabor Icemint em embalagens com 30 gomas
contendo 2 mg de nicotina ou 4 mg de
nicotina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada goma de 2 mg de NICORETTE
®
Icemint contém 2 mg de nicotina (na forma de complexo resina-nicotina
equivalente a 2,2 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, cera de
carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh, goma de
mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
Cada goma de 4 mg de NICORETTE
®
Icemint contém 4 mg de nicotina (na forma de complexo resina-nicotina
equivalente a 4,4 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
amarelo de quinolina E 104, carbonato de sódio,
cera de carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh,
goma de mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de indivíduos
dependentes de tabaco para aliviar os sintomas da
síndrome de abstinência de nicotina, levando à diminuição e
abandono do hábito de fumar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando a goma de NICORETTE
®
é mascada, ocorre a liberação da nicotina que é absorvida na boca
e promove
o alívio dos sintomas relacionados à ausência de nicotina. O
início da ação é imediatamente após mascar a goma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar NICORETTE
®
se estiver no período pós-infarto do miocárdio (ataque cardíaco);
ou em caso
de acidente cerebrovascular recente; se tiver arritmias 
                                
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Caracteristicilor produsului

                                NICORETTE
®
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda
Gomas mastigáveis - Icemint
2 mg
FABRICADO POR: MCNEIL AB - HELSINGBORG – SUÉCIA.
EMBALADO POR: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. – SÃO JOSÉ DOS
CAMPOS – SP
NICORETTE
®
NICOTINA
APRESENTAÇÕES
Gomas mastigáveis no sabor Icemint em embalagens com 30 gomas
contendo 2 mg de nicotina ou 4 mg de
nicotina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada goma de 2 mg de NICORETTE® Icemint contém 2 mg de nicotina (na
forma de complexo resina-nicotina
equivalente a 2,2 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, cera de
carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh, goma de
mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
Cada goma de 4 mg de NICORETTE® Icemint contém 4 mg de nicotina (na
forma de complexo resina- nicotina
equivalente a 4,4 mg de nicotina).
Excipientes: acessulfamo de potássio, água purificada, amido,
amarelo de quinolina E 104, carbonato de sódio,
cera de carnaúba, dióxido de titânio, essência de Winterfresh,
goma de mascar base, hipromelose, levomentol,
nitrogênio, óleo de hortelã, óxido de magnésio, polissorbato 80,
sucralose, talco e xilitol.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de indivíduos
tabaco-dependentes, para aliviar os sintomas da
síndrome de abstinência de nicotina, levando à diminuição e
abandono do hábito de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo randomizado e placebo-controlado, 172 fumantes de cigarro
foram divididos em 3 grupos, o
primeiro (n = 62) recebeu 2 mg de nicotina em goma, o segundo (n = 54)
recebeu 4 mg de nicotina em goma e o
terceiro, grupo controle (n = 56), recebeu “apenas conselho” sobre
parar de fumar. O objetivo do estudo foi
examinar qualquer efeito dose-resposta de nicotina em goma de 2 mg e 4
mg (NICORETTE
®
), bem como o
efeito do tratamento em relação ao grupo controle. Após 
                                
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