Страна: Ісландія
мова: ісландська
Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nicotinum cyclodextrin-komplex
McNeil Denmark ApS
N07BA01
Nicotinum
2 mg
Tungurótartafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
075078 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1996-08-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NICORETTE MICROTAB CLASSIC 2 MG TUNGURÓTARTÖFLUR NIKÓTÍN LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Fylgiseðillinn er uppfærður reglulega. Þú getur séð nýjasta fylgiseðilinn fyrir Nicorette Microtab tungurótartöflur á www.serlyfjaskra.is. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nicorette Microtab tungurótartöflur og við hverju þær eru notaðar 2. Áður en byrjað er að nota Nicorette Microtab tungurótartöflur 3. Hvernig nota á Nicorette Microtab tungurótartöflur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nicorette Microtab tungurótartöflur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NICORETTE MICROTAB TUNGURÓTARTÖFLUR OG VIÐ HVERJU ÞÆR ERU NOTAÐAR Nicorette Microtab tungurótartöflur eru notaðar sem hjálpartæki til að hætta reykingum með því að draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Það dregur úr nikótínþörf við notkun Nicorette Microtab tungurótartaflna þar sem tungurótartöflurnar losa nikótín, þegar þær eru hafðar undir tungunni. Meðferðin er ætluð þeim sem reykja, 15 ára og eldri. Þú getur notað Nicorette ef þú vilt: • hætta að reykja • tímabundið hætta að reykja • draga úr reykingunum. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Verið getur að læknirinn Прочитайте повний документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nicorette Microtab Classic 2 mg tungurótartöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tungurótartafla inniheldur nikótín -sýklódextrínfléttu sem samsvarar 2 mg nikótíns. Hjálparefni með þekkta verkun Betadex ( -sýklódextrín): 84,5 mg í hverri tungurótartöflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tungurótartafla. Tungurótartöflurnar eru hvítar til beinhvítar, flatar, kringlóttar með skákanti, merktar „2“ á annarri hliðinni og „NIC“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við tóbaksfíkn hjá einstaklingum eldri en 15 ára með því að draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Meðferðin auðveldar því reykingarfólki að venja sig af tóbaki: • sem hefur áhuga á að hætta að reykja • sem tímabundið þarf að hætta að reykja • sem ekki getur hætt eða ekki vill hætta reykingum en vill draga úr þeim. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Fullorðnir Tungurótartöflunni er komið fyrir undir tungunni, þar sem hún leysist hægt upp (á u.þ.b. 30 mín). Ekki má tyggja hana eða gleypa. Nota skal skammtara til að þrýsta tungurótartöflunni úr þynnuspjaldinu. Upphafsskammtur skal ákvarðaður með hliðsjón af því hve háður sjúklingurinn er nikótíni. Sjúklingar sem eru ekki mjög háðir nikótíni skulu nota eina tungurótartöflu í senn. Þeim sem eru mjög háðir reykingum (Fagerströmskali (Fagerström Tolerance Scale) 6 eða tóbaksreykingar > 20 sígarettur/dag) og þeim sem ekki hefur tekist að hætta að reykja með því að nota eina tungurótartöflu í senn, er ráðlagt að nota tvær tungurótartöflur í senn. Við upphaf meðferðar ætti venjulega að nægja að nota einn skammt af tungurótartöflum á 1-2 klst. fresti þ.e. 8-12 eða 16-24 stk. á sólarhring. Ekki skal nota meira en 40 tungurótartöflur á 24 klukkustunda tímabili. Nikótíngjöf skal stöðva tímabundið ef einkenni ofskömmtunar nikótíns koma fram. Прочитайте повний документ