Nicorette Microtab Classic (Nicorette (tungurótartöflur)) Tungurótartafla 2 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Nicotinum cyclodextrin-komplex

Fáanlegur frá:

McNeil Denmark ApS

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nicotinum

Skammtar:

2 mg

Lyfjaform:

Tungurótartafla

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

075078 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1996-08-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NICORETTE MICROTAB CLASSIC 2 MG TUNGURÓTARTÖFLUR
NIKÓTÍN
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn,
lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Fylgiseðillinn er uppfærður reglulega. Þú getur séð nýjasta
fylgiseðilinn fyrir Nicorette Microtab
tungurótartöflur á www.serlyfjaskra.is.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Nicorette Microtab tungurótartöflur og við hverju
þær eru notaðar
2.
Áður en byrjað er að nota Nicorette Microtab tungurótartöflur
3.
Hvernig nota á Nicorette Microtab tungurótartöflur
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nicorette Microtab tungurótartöflur
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NICORETTE MICROTAB TUNGURÓTARTÖFLUR OG VIÐ HVERJU
ÞÆR ERU NOTAÐAR
Nicorette Microtab tungurótartöflur eru notaðar sem hjálpartæki
til að hætta reykingum með því að
draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Það dregur úr
nikótínþörf við notkun Nicorette Microtab
tungurótartaflna þar sem tungurótartöflurnar losa nikótín,
þegar þær eru hafðar undir tungunni.
Meðferðin er ætluð þeim sem reykja, 15 ára og eldri.
Þú getur notað Nicorette ef þú vilt:
•
hætta að reykja
•
tímabundið hætta að reykja
•
draga úr reykingunum.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Verið getur að læknirinn

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nicorette Microtab Classic 2 mg tungurótartöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tungurótartafla inniheldur nikótín

-sýklódextrínfléttu sem samsvarar 2 mg nikótíns.
Hjálparefni með þekkta verkun
Betadex (

-sýklódextrín): 84,5 mg í hverri tungurótartöflu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tungurótartafla.
Tungurótartöflurnar eru hvítar til beinhvítar, flatar,
kringlóttar með skákanti, merktar „2“ á annarri
hliðinni og „NIC“ á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við tóbaksfíkn hjá einstaklingum eldri en 15 ára með
því að draga úr nikótínþörf og
fráhvarfseinkennum. Meðferðin auðveldar því reykingarfólki að
venja sig af tóbaki:
•
sem hefur áhuga á að hætta að reykja
•
sem tímabundið þarf að hætta að reykja
•
sem ekki getur hætt eða ekki vill hætta reykingum en vill draga úr
þeim.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_ _
Fullorðnir
Tungurótartöflunni er komið fyrir undir tungunni, þar sem hún
leysist hægt upp (á u.þ.b. 30 mín). Ekki
má tyggja hana eða gleypa. Nota skal skammtara til að þrýsta
tungurótartöflunni úr þynnuspjaldinu.
Upphafsskammtur skal ákvarðaður með hliðsjón af því hve
háður sjúklingurinn er nikótíni. Sjúklingar
sem eru ekki mjög háðir nikótíni skulu nota eina
tungurótartöflu í senn. Þeim sem eru mjög háðir
reykingum (Fagerströmskali (Fagerström Tolerance Scale)

6 eða tóbaksreykingar
> 20 sígarettur/dag) og þeim sem ekki hefur tekist að hætta að
reykja með því að nota eina
tungurótartöflu í senn, er ráðlagt að nota tvær
tungurótartöflur í senn.
Við upphaf meðferðar ætti venjulega að nægja að nota einn
skammt af tungurótartöflum á 1-2 klst.
fresti þ.e. 8-12 eða 16-24 stk. á sólarhring. Ekki skal nota meira
en 40 tungurótartöflur á
24 klukkustunda tímabili.
Nikótíngjöf skal stöðva tímabundið ef einkenni ofskömmtunar
nikótíns koma fram.