Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
nikotiin
McNeil AB
N07BA01
nicotine
25mg 16h 7TK; 25mg 16h 14TK; 25mg 16h 28TK
transdermaalne plaaster
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NICORETTE INVISIPATCH, 25 MG/16 H TRANSDERMAALNE PLAASTER NICORETTE INVISIPATCH, 15 MG/16 H TRANSDERMAALNE PLAASTER NICORETTE INVISIPATCH, 10 MG/16 H TRANSDERMAALNE PLAASTER nikotiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate ühendust võtma arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nicorette Invisipatch ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nicorette Invisipatch’i kasutamist 3. Kuidas Nicorette Invisipatch’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nicorette Invisipatch’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NICORETTE INVISIPATCH JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nicorette Invisipatch plaastrit kasutatakse tubakasõltuvuse raviks, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamistungi leevendamiseks suitsetamisest motiveeritud loobumisel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NICORETTE INVISIPATCH’I KASUTAMIST Kui hakkate kasutama Nicorette Invisipatch plaastrit, lõpetage suitsetamine täielikult. NICORETTE INVISIPATCH’I EI TOHI KASUTADA - kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Nicorette Invisipatch’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te olete hiljuti läbi elanud raske südame-veresoonkonna haiguse (nt insuldi või südamelihaseinfarkti) või olete viibinud haiglas südame-veresoonkonna kaebuste tõttu; - alla 18-aastastele isikutel ei tohi Nicorette Invisipatch plaastrit kasutada ilma meditsiinitöötaja soovituseta; - Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nicorette Invisipatch 25 mg/16 h, transdermaalne plaaster Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h, transdermaalne plaaster Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h, transdermaalne plaaster 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Transdermaalne plaaster paikseks manustamiseks 25 mg/16 h, 15 mg/16 h ja 10 mg/16 h. Üks 25 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 39,37 mg nikotiini, millest 16 tunni jooksul vabaneb 25 mg nikotiini. Plaastri pindala on 22,5 cm 2 . Üks 15 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 23,62 mg nikotiini, millest 16 tunni jooksul vabaneb 15 mg nikotiini. Plaastri pindala on 13,5 cm 2. Üks 10 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 15,75 mg nikotiini, millest 16 tunni jooksul vabaneb 10 mg nikotiini. Plaastri pindala on 9 cm 2 . Plaastri 1 cm 2 sisaldab 1,75 mg nikotiini. _Nicotinum _ Ph.Eur. _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Transdermaalne plaaster. Beež poolläbipaistev plaaster, mis koosneb tagaküljest, nikotiini sisaldavast kihist ja nahaga kontaktis olevast kleepuvast kihist alumiiniumi ja silikooniga kaetud eemaldataval ribal. Plaastrile on trükitud helepruuni trükivärviga „Nicorette ® “. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine Patsient peaks Nicorette Invisipatch plaastriga ravimise ajal igati püüdma suitsetamisest täielikult loobuda. _ _ Üldiselt ei ole plaastrit soovitatav kasutada üle kuue kuu. Mõned endised suitsetajad võivad vajada pikemat raviperioodi, et vältida uuesti suitsetama hakkamist. Nõustamine ja toetus suurendavad tavaliselt suitsetamisest loobumise katse edukust. _ _ _Lapsed ja noorukid _ Nicorette Invisipatch plaastrit ei tohi kasutada alla 18-aastastel isikutel ilma meditsiinitöötaja soovituseta. Kontrollitud uuringutest ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, et soovitada rutiinset kasutamist alla 18-aastas Прочитайте повний документ