NICORETTE INVISIPATCH transdermaalne plaaster

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

nikotiin

Disponível em:

McNeil AB

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

nicotine

Dosagem:

25mg 16h 7TK; 25mg 16h 14TK; 25mg 16h 28TK

Forma farmacêutica:

transdermaalne plaaster

Tipo de prescrição:

K

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NICORETTE INVISIPATCH, 25 MG/16 H TRANSDERMAALNE PLAASTER
NICORETTE INVISIPATCH, 15 MG/16 H TRANSDERMAALNE PLAASTER
NICORETTE INVISIPATCH, 10 MG/16 H TRANSDERMAALNE PLAASTER
nikotiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti
lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate
ühendust võtma arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nicorette Invisipatch ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nicorette Invisipatch’i kasutamist
3.
Kuidas Nicorette Invisipatch’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nicorette Invisipatch’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NICORETTE INVISIPATCH JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nicorette Invisipatch plaastrit kasutatakse tubakasõltuvuse raviks,
sealhulgas võõrutusnähtude ja
suitsetamistungi leevendamiseks suitsetamisest motiveeritud
loobumisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NICORETTE INVISIPATCH’I KASUTAMIST
Kui hakkate kasutama Nicorette Invisipatch plaastrit, lõpetage
suitsetamine täielikult.
NICORETTE INVISIPATCH’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Nicorette Invisipatch’i kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui te olete hiljuti läbi elanud raske südame-veresoonkonna haiguse
(nt insuldi või
südamelihaseinfarkti) või olete viibinud haiglas
südame-veresoonkonna kaebuste tõttu;
-
alla 18-aastastele isikutel ei tohi Nicorette Invisipatch plaastrit
kasutada ilma meditsiinitöötaja
soovituseta;
-

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nicorette Invisipatch 25 mg/16 h, transdermaalne plaaster
Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h, transdermaalne plaaster
Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h, transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Transdermaalne plaaster paikseks manustamiseks 25 mg/16 h, 15 mg/16 h
ja 10 mg/16 h.
Üks 25 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 39,37 mg nikotiini,
millest 16 tunni jooksul vabaneb
25 mg nikotiini. Plaastri pindala on 22,5 cm
2
.
Üks 15 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 23,62 mg nikotiini,
millest 16 tunni jooksul vabaneb
15 mg nikotiini. Plaastri pindala on 13,5 cm
2.
Üks 10 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 15,75 mg nikotiini,
millest 16 tunni jooksul vabaneb
10 mg nikotiini. Plaastri pindala on 9 cm
2
.
Plaastri 1 cm
2
sisaldab 1,75 mg nikotiini.
_Nicotinum _
Ph.Eur.
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
Beež poolläbipaistev plaaster, mis koosneb tagaküljest, nikotiini
sisaldavast kihist ja nahaga kontaktis
olevast kleepuvast kihist alumiiniumi ja silikooniga kaetud
eemaldataval ribal.
Plaastrile on trükitud helepruuni trükivärviga „Nicorette
®
“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise
tungi leevendamine suitsetamisest
motiveeritud loobumisel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Patsient peaks Nicorette Invisipatch plaastriga ravimise ajal igati
püüdma suitsetamisest täielikult
loobuda.
_ _
Üldiselt ei ole plaastrit soovitatav kasutada üle kuue kuu. Mõned
endised suitsetajad võivad vajada
pikemat raviperioodi, et vältida uuesti suitsetama hakkamist.
Nõustamine ja toetus suurendavad tavaliselt suitsetamisest loobumise
katse edukust.
_ _
_Lapsed ja noorukid _
Nicorette Invisipatch plaastrit ei tohi kasutada alla 18-aastastel
isikutel ilma meditsiinitöötaja
soovituseta. Kontrollitud uuringutest ei ole piisavalt kliinilisi
andmeid, et soovitada rutiinset
kasutamist alla 18-aastas