Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEVIRAPINA, ANHIDRA
TARBIS FARMA S.L.
J05AG01
NEVIRAPINA, ANHIDRA
400 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
NEVIRAPINA, ANHIDRA 400 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Nevirapina
NEVIRAPINA TARBIS FARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108704001 - 449001007 - 114591000140109
Autorizado
2020-07-14
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEVIRAPINA TARBIS FARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nevirapina Tarbis Farma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Tarbis Farma 3. Cómo tomar Nevirapina Tarbis Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nevirapina Tarbis Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEVIRAPINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nevirapina Tarbis Farma 400 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI). La transcriptasa inversa es una enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide la acción de la transcriptasa inversa. En consecuencia, Nevirapina Tarbis Farma 400 mg comprimidos impide la acción de la transcriptasa inversa, ayudando así a controlar la infección por VIH-1. Nevirapina está indicado en el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos, adolescentes y niños mayores de tres años de edad capaces de tragar comprimidos. Nevirapina debe tomarse con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos más ad Прочитайте повний документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nevirapina Tarbis Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de nevirapina (en forma anhidra). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 375 mg de lactosa (en forma de monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada Comprimidos ovalados y biconvexos, de color blanco a blanquecino y aproximadamente 19,2 mm x 9,3 mm, grabados con una “H” en una cara y con “N1” en la otra. El comprimido de liberación prolongada no debe partirse. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1 (ver sección 4.2). Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el periodo inicial de 14 días en pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina. Se deben utilizar otras formulaciones de nevirapina, como los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral (ver sección 4.2). La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a nevirapina debe basarse en la experiencia clínica y en los análisis de resistencia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Nevirapina Tarbis Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología _Adultos _ La dosis recomendada de nevirapina en pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina es de un comprimido de liberación inmediata de 200 mg diario durante los primeros 14 días (es esencial seguir este periodo introductorio ini Прочитайте повний документ