NEVIRAPINA TARBIS FARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

NEVIRAPINA, ANHIDRA

Dostępny od:

TARBIS FARMA S.L.

Kod ATC:

J05AG01

INN (International Nazwa):

NEVIRAPINA, ANHIDRA

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

NEVIRAPINA, ANHIDRA 400 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

30 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Nevirapina

Podsumowanie produktu:

NEVIRAPINA TARBIS FARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108704001 - 449001007 - 114591000140109

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2020-07-14

Ulotka dla pacjenta

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA TARBIS FARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nevirapina Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Nevirapina Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nevirapina Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina Tarbis Farma 400 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antirretrovirales,
que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH).
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina.
Nevirapina pertenece a una clase de
medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTI). La
transcriptasa inversa es una enzima que el VIH necesita para
multiplicarse. Nevirapina impide la acción de
la transcriptasa inversa. En consecuencia, Nevirapina Tarbis Farma 400
mg comprimidos impide la acción
de la transcriptasa inversa, ayudando así a controlar la infección
por VIH-1.
Nevirapina está indicado en el tratamiento de la infección por VIH-1
en adultos, adolescentes y niños
mayores de tres años de edad capaces de tragar comprimidos.
Nevirapina debe tomarse con otros
medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los
medicamentos más ad

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Tarbis Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de
nevirapina (en forma anhidra).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 375 mg de lactosa
(en forma de monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimidos ovalados y biconvexos, de color blanco a blanquecino y
aproximadamente 19,2 mm x 9,3
mm, grabados con una “H” en una cara y con “N1” en la otra. El
comprimido de liberación prolongada no
debe partirse.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento de
adultos, adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces
de tragar comprimidos, infectados por
VIH-1 (ver sección 4.2).
Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el
periodo inicial de 14 días en pacientes
que inicien el tratamiento con nevirapina.
Se deben utilizar otras formulaciones de nevirapina, como los
comprimidos de liberación inmediata o la
suspensión oral (ver sección 4.2).
La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a
nevirapina debe basarse en la experiencia
clínica y en los análisis de resistencia (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina Tarbis Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG debe ser administrado por
médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de nevirapina en pacientes que inicien el
tratamiento con nevirapina es de un
comprimido de liberación inmediata de 200 mg diario durante los
primeros 14 días (es esencial seguir este
periodo introductorio ini