Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMANTADINUM
JOINT-STOCK COMPANY OLAINFARM - LETONIA
N04BB01
AMANTADINUM
100mg
CAPS.
P6L
JOINT - STOCK COMPANY OLAINFARM - LETONIA
AGENTI DOPAMINERGICI DERIVATI DE ADAMANTAN
8382/2015/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8382/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEOMIDANTAN 100 MG CAPSULE Clorhidrat de amantadină _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neomidantan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neomidantan 3. Cum să utilizaţi Neomidantan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neomidantan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEOMIDANTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neomidantan conţine clorhidrat de amantadină, care aparţine unui grup de medicamente denumite dopaminergice. Aceste medicamente reduc rigiditatea musculară, reduc lentoarea în mişcare, ameliorează pierderea expresivităţii faciale (faciesul de mască). Medicamentul are efect antiviral. Neomidantan se utilizează în : - Boala Parkinson, - Parkinsonism secundar, (inclusiv parkinsonism provocat de medicamente). - Profilaxia și tratamentul bolilor infecțioase provocate de culturi sensibile ale virusului gripal de tip A la adulți și copii de peste 10 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEOMIDANTAN NU UTILIZAŢI NEOMIDANTAN - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de amantadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8382/2015/01 _Anexa 2 _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neomidantan 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de amantadină 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 105 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule gelatinoase tari de culoare albă, conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Boala Parkinson, parkinsonism secundar, (inclusiv parkinsonism provocat de medicamente). Profilaxia şi tratamentul bolilor infecțioase provocate de culturi sensibile ale virusului gripal de tip A la adulți şi copii cu vârsta peste 10 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULŢI Boala Parkinson, parkinsonism secundar Doza inițială este de 100 mg clorhidrat de amantadină pe zi. După o săptămână, doza se poate creşte la 100 mg clorhidrat de amantadină de două ori pe zi. Unii pacienți pot necesita doze mai mari. Doza zilnică maximă este de 400 mg. Efectul terapeutic optim se obține dacă medicamentul este administrat în stadiile iniţiale ale bolii. Doze zilnice mai mari de 200 mg pot reduce mai mult simptomele bolii, dar acest lucru poate fi asociat şi cu un risc crescut de toxicitate. Efectul terapeutic se observă după câteva zile, dar după câteva luni poate fi observată scăderea efectului terapeutic. În acest caz, administrarea clorhidratului de amantadină trebuie întreruptă timp 2 de 3-4 săptămâni. După întrerupere, medicamentul redevine eficace. Tratamentul antiparkinsonian în asociere trebuie continuat sau inițiat tratamentul cu levodopa în doze mici. Tratamentul cu Neomidantan nu trebuie întrerupt brusc. Întreruperea se face treptat, de exemplu, cu jumătate de doză la un interval de o săptămână. Efectul antiparkinsonian apare treptat. Tratamentul bolii Parkins Прочитайте повний документ