NEOMIDANTAN 100 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

AMANTADINUM

Beschikbaar vanaf:

JOINT-STOCK COMPANY OLAINFARM - LETONIA

ATC-code:

N04BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMANTADINUM

Dosering:

100mg

farmaceutische vorm:

CAPS.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

JOINT - STOCK COMPANY OLAINFARM - LETONIA

Therapeutische categorie:

AGENTI DOPAMINERGICI DERIVATI DE ADAMANTAN

Product samenvatting:

8382/2015/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8382/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEOMIDANTAN 100 MG CAPSULE
Clorhidrat de amantadină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neomidantan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neomidantan
3.
Cum să utilizaţi Neomidantan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neomidantan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEOMIDANTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neomidantan conţine clorhidrat de amantadină, care aparţine unui
grup de medicamente denumite
dopaminergice. Aceste medicamente reduc rigiditatea musculară, reduc
lentoarea în mişcare, ameliorează
pierderea expresivităţii faciale (faciesul de mască). Medicamentul
are efect antiviral.
Neomidantan se utilizează în :
-
Boala Parkinson,
-
Parkinsonism secundar, (inclusiv parkinsonism provocat de
medicamente).
-
Profilaxia și tratamentul bolilor infecțioase provocate de culturi
sensibile ale virusului gripal de tip
A la adulți și copii de peste 10 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEOMIDANTAN
NU UTILIZAŢI NEOMIDANTAN
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de amantadină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);


Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8382/2015/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neomidantan 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de amantadină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 105 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari de culoare albă, conţinând pulbere de
culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Boala Parkinson, parkinsonism secundar, (inclusiv parkinsonism
provocat de medicamente).
Profilaxia şi tratamentul bolilor infecțioase provocate de culturi
sensibile ale virusului gripal de tip A la adulți
şi copii cu vârsta peste 10 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Boala Parkinson, parkinsonism secundar
Doza inițială este de 100 mg clorhidrat de amantadină pe zi. După
o săptămână, doza se poate creşte la 100
mg clorhidrat de amantadină de două ori pe zi. Unii pacienți pot
necesita doze mai mari. Doza zilnică maximă
este de 400 mg.
Efectul terapeutic optim se obține dacă medicamentul este
administrat în stadiile iniţiale ale bolii. Doze
zilnice mai mari de 200 mg pot reduce mai mult simptomele bolii, dar
acest lucru poate fi asociat şi cu un risc
crescut de toxicitate. Efectul terapeutic se observă după câteva
zile, dar după câteva luni poate fi observată
scăderea efectului terapeutic. În acest caz, administrarea
clorhidratului de amantadină trebuie întreruptă timp
2
de 3-4 săptămâni. După întrerupere, medicamentul redevine
eficace. Tratamentul antiparkinsonian în asociere
trebuie continuat sau inițiat tratamentul cu levodopa în doze mici.
Tratamentul cu Neomidantan nu trebuie întrerupt brusc. Întreruperea
se face treptat, de exemplu, cu jumătate
de doză la un interval de o săptămână.
Efectul antiparkinsonian apare treptat. Tratamentul bolii Parkins