Страна: Європейський Союз
мова: норвезька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Reduksjon av neonatal enterotoxicosis av gris, forårsaket av E. coli-stammer, som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løpet av de første dagene av livet.
Revision: 14
autorisert
1998-04-14
14 B. PAKNINGSVEDLEGG 15 PAKNINGSVEDLEGG: NEOCOLIPOR 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Tilvirker av batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Per dose på 2 ml: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minst ...................................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesin F5, minst ..................................................................................................... 1.7 SA.U* E.coli adhesin F6, minst ..................................................................................................... 1.4 SA.U* E.coli adhesin F41, minst ................................................................................................... 1.7 SA.U* *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) ................................................................................................ 1.4 mg 4. INDIKASJON(ER) Adjuvansholdig inaktivert vaksine for reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, forårsaket av _E.coli _ stammer som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41. 5. KONTRAINDIKASJONER Ingen 6. BIVIRKNINGER Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer) Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. 16 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Gris (purker og ungpurker) 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En 2 ml dose etter følgende skjema: Grunnvaksinering: Første injeks Прочитайте повний документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF(ER): Per dose på 2 ml: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minst ......................................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesin F5, minst ........................................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesin F6, minst ........................................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesin F41, minst ...................................................................................................... 1.7 SA.U* *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin ADJUVANS(ER): Aluminium (som hydroksid) ................................................................................................. 1.4 mg HJELPESTOFFER(ER): Tiomersal ............................................................................................................................... 0.2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Griser (purker og ungpurker) 4.2 INDIKASJONER DER DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL, ER ANGITT Reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, under deres første levedøgn, forårsaket av _E.coli _ stamme som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen 4.4 SPESIELLE ADVARSLERIngen 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen. - Vaksiner kun friske dyr - Skal ikke administreres samtidig med andre legemidler 3 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM G Прочитайте повний документ