Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amprolijum, sulfakvinoksalin
FM PHARM D.O.O.
QP51AX59
amprolijum, sulfakvinoksalin
200mg/g+200mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 200mg/g+200mg/g; kesica, 1x10g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2021-02-18
Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O., Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica 2. IME LEKA NEOCOCCYN WSP 200 mg/g + 200 mg/g oralni prašak za piliće (brojleri i nosilje u odgoju) i ćuriće u tovu amprolijum, sulfakvinoksalin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amprolijum- hidrohlorid 200 mg Sulfakvinoksalin-natrijum 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza, monohidrat 4. INDIKACIJE Lečenje i kontrola kokcidioze pilića (brojleri i nosilje u odgoju), prouzrokovane sojevima _Eimeria_ _tenella, E.acervulina, E.brunetti, E.maxima _osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka. Lečenje i kontrola kokcidioze ćurića u tovu, prouzrokovane sojevima _E.adenoides, E.galopavonis i _ _E.meleagridis _osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koji drugu komponentu u sastavu leka. Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja, kao ni dve nedelje pre očekivanog pronošenja. Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021 Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA NEOCOCCYN WSP 200 mg/g + 200 mg/g oralni prašak za piliće (brojleri i nosilje u odgoju) i ćuriće u tovu amprolijum, sulfakvinoksalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amprolijum- hidrohlorid 200 mg Sulfakvinoksalin-natrijum 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojleri i nosilje u odgoju) i ćurići u tovu. 4.2 INDIKACIJE Lečenje i kontrola kokcidioze pilića (brojleri i nosilje u odgoju), prouzrokovane sojevima _Eimeria_ _tenella, E.acervulina, E.brunetti, E.maxima _osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka. Lečenje i kontrola kokcidioze ćurića u tovu, prouzrokovane sojevima _E.adenoides, E.galopavonis i _ _E.meleagridis _osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koji drugu komponentu u sastavu leka. Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja, kao ni dve nedelje pre očekivanog pronošenja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU Прочитайте повний документ