Neococcyn WSP

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

amprolijum, sulfakvinoksalin

Disponibil de la:

FM PHARM D.O.O.

Codul ATC:

QP51AX59

INN (nume internaţional):

amprolijum, sulfakvinoksalin

Dozare:

200mg/g+200mg/g

Forma farmaceutică:

oralni prašak

Unități în pachet:

oralni prašak; 200mg/g+200mg/g; kesica, 1x10g

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

FM PHARM D.O.O.

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2021-02-18

Prospect

Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.,
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica
2.
IME LEKA
NEOCOCCYN WSP
200 mg/g + 200 mg/g
oralni prašak
za piliće (brojleri i nosilje u odgoju) i ćuriće u tovu
amprolijum, sulfakvinoksalin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amprolijum- hidrohlorid
200 mg
Sulfakvinoksalin-natrijum
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola kokcidioze pilića (brojleri i nosilje u odgoju),
prouzrokovane sojevima _Eimeria_
_tenella, E.acervulina, E.brunetti, E.maxima _osetljivim na aktivne
komponente u sastavu leka.
Lečenje i kontrola kokcidioze ćurića u tovu, prouzrokovane sojevima
_E.adenoides, E.galopavonis i _
_E.meleagridis _osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne
supstance ili bilo koji drugu
komponentu u sastavu leka.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja, kao ni dve nedelje pre
očekivanog pronošenja.
Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOCOCCYN WSP
200 mg/g + 200 mg/g
oralni prašak
za piliće (brojleri i nosilje u odgoju) i ćuriće u tovu
amprolijum, sulfakvinoksalin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amprolijum- hidrohlorid
200 mg
Sulfakvinoksalin-natrijum
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i nosilje u odgoju) i ćurići u tovu.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola kokcidioze pilića (brojleri i nosilje u odgoju),
prouzrokovane sojevima _Eimeria_
_tenella, E.acervulina, E.brunetti, E.maxima _osetljivim na aktivne
komponente u sastavu leka.
Lečenje i kontrola kokcidioze ćurića u tovu, prouzrokovane sojevima
_E.adenoides, E.galopavonis i _
_E.meleagridis _osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne
supstance ili bilo koji drugu
komponentu u sastavu leka.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja, kao ni dve nedelje pre
očekivanog pronošenja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU