NELLADEL

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

PLANTE (SUNATOARE+CIMCIFUGA)

Доступна з:

WALMARK A.S. - REPUBLICA CEHA

Код атс:

N06AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PLANTE (SUNATOARE+CIMCIFUGA)

Фармацевтична форма:

DRAJ.

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

IDELYN S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Терапевтична група:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Огляд продуктів:

9139/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 draj.; 9139/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 draj.; 9139/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 draj.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9135/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 9136/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 9137/2016/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 9138/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGOGESIC 25 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
ALGOGESIC 50 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
ALGOGESIC 75 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
ALGOGESIC 100 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
Fentanil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau
copilul dumneavoastră). Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algogesic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algogesic
3.
Cum să utilizaţi Algogesic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algogesic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGOGESIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Algogesic plasture
transdermic. În acest prospect va fi
utilizată denumirea de Algogesic sau doar „plasturele”.
Plasturii ajută la ameliorarea durerii foarte neplăcute și care
durează mult timp:
-
la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
-
la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți care utilizează
medicație opioidă și au nevoie de
tratament continuu al durerii.
Algogesic

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9139/2016/01-02-03 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nelladel drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine:
Extract uscat de părţi aeriene de sunătoare (
_Hypericum perforatum_
) 300 mg (3,5-6:1). Solvent de
extracţie: etanol 60% m/m
şi
Extract uscat de rizom de cimicifuga (
_Cimicifuga racemosa_
) 6,4 mg (4,5-8,5:1). Solvent de extracţie:
etanol 60% v/v
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare drajeu conţine lactoză
monohidrat 18,72 mg, zahăr 233,83 mg şi
glucoză 5,64 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu.
Drajeu de culoare galbenă, biconvex, fără fisuri, cu înalţimea de
7,5-7,9 mm şi diametrul de 13,3-13,7
mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament tradiţional pe bază de plante medicinale utilizat pentru
ameliorarea diferitelor simptome
ale menopauzei, incluzând bufeuri, transpiraţii nocturne şi
transpiraţii abundente, apatie uşoară şi
anxietate de intensitate redusă. Medicamentul este un produs
tradiţional pe bază de plante medicinale
destinat utilizării pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza
utilizării de lungă durată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru femeile care prezintă simptome de menopauză, doza este de un
drajeu pe zi. Drajeurile trebuie
administrate, dacă este posibil, în aceeaşi perioadă a zilei
(dimineaţa sau seara) şi înghiţite cu o
cantitate suficientă de lichid. Drajeurile nu trebuie mestecate.
2
Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 6
săptămâni, trebuie solicitat consultul
unui medic/profesionist în domeniul medical.
_Copii şi adolescenţi _
Nelladel drajeuri nu prezintă utilizare relevantă la copii şi
adolescenţi.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct