Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (SUNATOARE+CIMCIFUGA)
WALMARK A.S. - REPUBLICA CEHA
N06AX
PLANTE (SUNATOARE+CIMCIFUGA)
DRAJ.
OTC
IDELYN S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
9139/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 draj.; 9139/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 draj.; 9139/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9135/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 9136/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 9137/2016/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 9138/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGOGESIC 25 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC ALGOGESIC 50 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC ALGOGESIC 75 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC ALGOGESIC 100 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC Fentanil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Algogesic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algogesic 3. Cum să utilizaţi Algogesic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algogesic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGOGESIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Algogesic plasture transdermic. În acest prospect va fi utilizată denumirea de Algogesic sau doar „plasturele”. Plasturii ajută la ameliorarea durerii foarte neplăcute și care durează mult timp: - la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii - la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți care utilizează medicație opioidă și au nevoie de tratament continuu al durerii. Algogesic Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9139/2016/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nelladel drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un drajeu conţine: Extract uscat de părţi aeriene de sunătoare ( _Hypericum perforatum_ ) 300 mg (3,5-6:1). Solvent de extracţie: etanol 60% m/m şi Extract uscat de rizom de cimicifuga ( _Cimicifuga racemosa_ ) 6,4 mg (4,5-8,5:1). Solvent de extracţie: etanol 60% v/v Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare drajeu conţine lactoză monohidrat 18,72 mg, zahăr 233,83 mg şi glucoză 5,64 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu. Drajeu de culoare galbenă, biconvex, fără fisuri, cu înalţimea de 7,5-7,9 mm şi diametrul de 13,3-13,7 mm. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicament tradiţional pe bază de plante medicinale utilizat pentru ameliorarea diferitelor simptome ale menopauzei, incluzând bufeuri, transpiraţii nocturne şi transpiraţii abundente, apatie uşoară şi anxietate de intensitate redusă. Medicamentul este un produs tradiţional pe bază de plante medicinale destinat utilizării pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării de lungă durată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru femeile care prezintă simptome de menopauză, doza este de un drajeu pe zi. Drajeurile trebuie administrate, dacă este posibil, în aceeaşi perioadă a zilei (dimineaţa sau seara) şi înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid. Drajeurile nu trebuie mestecate. 2 Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 6 săptămâni, trebuie solicitat consultul unui medic/profesionist în domeniul medical. _Copii şi adolescenţi _ Nelladel drajeuri nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi. Mod de administrare Administrare orală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct Read the complete document