Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefazolina
NEW RESEARCH S.R.L.
J01DB04
Cefazolin
"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE
N
Cefazolina
033123011 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Autorizzato
Autorizzato
NEFAZOL 1 g / 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Cefazolina sodica g 1 CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterico del gruppo delle cefalosporine INDICAZIONI TERAPEUTICHE NEFAZOL 1 g i.m. è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili alla cefazolina come: infezioni delle vie respiratorie, infezioni genito-urinarie, infezioni ostetrico-ginecologiche, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni otorinolaringoiatriche, infezioni dell'occhio, infezioni gastroenterologiche, infezioni epatobiliari, infezioni osteoarticolari, appendiciti, peritoniti, setticemie, endocarditi batteriche. E’ inoltre indicato nella profilassi e terapia delle infezioni chirurgiche. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La cefazolina è inoltre controindicata nei pazienti che abbiano manifestato in precedenza allergia alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, come penicillina e altri antibiotici beta-lattamici (vedere anche le “Precauzioni per l’uso”). La fiala solvente annessa alla confezione contiene lidocaina, pertanto il prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità alla lidocaina e agli anestetici locali di tipo amidico. La cefazolina è controindicata nei prematuri e neonati al di sotto di un mese di età. PRECAUZIONI PER L’USO Prima di iniziare la terapia con NEFAZOL occorre accertare che il paziente non abbia avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità verso la cefazolina, cefalosporine, penicillina, altri antibiotici beta-lattamici o altri farmaci. Inoltre occorre accertare che il paziente non abbia avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità verso la lidocaina o gli altri anestetici locali di tipo amidico. E' stato accertato, infatti, che pazienti allergici alla penicillina possono essere allergici ad altri antibiotici beta-lattamici comprese le cefalosporine e che quelli allergici alla lidocaina possono esserlo anche agli Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEFAZOL 1 g / 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Cefazolina sodica mg 1048 pari a Cefazolina mg 1000 Fiala solvente: Lidocaina cloridrato mg 20 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE NEFAZOL 1 G im è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili alla cefazolina come: - infezioni delle vie respiratorie, - infezioni genito-urinarie, - infezioni ostetrico-ginecologiche, - infezioni della pelle e dei tessuti molli, - infezioni otorinolaringoiatriche, - infezioni dell'occhio, - infezioni gastroenterologiche, - infezioni epatobiliari, - infezioni osteoarticolari, - appendiciti, peritoniti, setticemie, - endocarditi batteriche E’ inoltre indicato nella profilassi e terapia delle infezioni chirurgiche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI: Il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella seguente tabella: TIPO DI INFEZIONE DOSE FREQUENZA Polmonite pneumococcica 500 mg ogni 12 ore Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi Gram-positivi 500 mg ogni 8 ore Infezioni acute e non complicate del tratto urinario 1 g ogni 12 ore 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Infezioni da moderate a gravi 0,5 - 1g ogni 6 - 8 ore Infezioni Прочитайте повний документ