NEFAZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefazolina

Commercializzato da:

NEW RESEARCH S.R.L.

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

Cefazolin

Confezione:

"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefazolina

Dettagli prodotto:

033123011 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

NEFAZOL
1 g / 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Cefazolina sodica g 1
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico del gruppo delle cefalosporine
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NEFAZOL 1 g i.m. è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi
sensibili alla cefazolina come: infezioni delle vie respiratorie,
infezioni genito-urinarie,
infezioni ostetrico-ginecologiche, infezioni della pelle e dei tessuti
molli, infezioni
otorinolaringoiatriche,
infezioni
dell'occhio,
infezioni
gastroenterologiche,
infezioni
epatobiliari, infezioni osteoarticolari, appendiciti, peritoniti,
setticemie, endocarditi batteriche.
E’ inoltre indicato nella profilassi e terapia delle infezioni
chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
La cefazolina è inoltre controindicata nei pazienti che abbiano
manifestato in precedenza
allergia alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente correlate
dal punto di vista chimico,
come penicillina e altri antibiotici beta-lattamici (vedere anche le
“Precauzioni per l’uso”). La
fiala solvente annessa alla confezione contiene lidocaina, pertanto il
prodotto è controindicato
in caso di ipersensibilità alla lidocaina e agli anestetici locali di
tipo amidico.
La cefazolina è controindicata nei prematuri e neonati al di sotto di
un mese di età.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di iniziare la terapia con NEFAZOL occorre accertare che il
paziente non abbia avuto in
precedenza reazioni di ipersensibilità verso la cefazolina,
cefalosporine, penicillina, altri
antibiotici beta-lattamici o altri farmaci.
Inoltre occorre accertare che il paziente non abbia avuto in
precedenza reazioni di ipersensibilità
verso la lidocaina o gli altri anestetici locali di tipo amidico.
E' stato accertato, infatti, che pazienti allergici alla penicillina
possono essere allergici ad altri
antibiotici beta-lattamici comprese le cefalosporine e che quelli
allergici alla lidocaina possono
esserlo anche agli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEFAZOL 1 g / 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
Cefazolina sodica mg 1048
pari a Cefazolina mg 1000
Fiala solvente:
Lidocaina cloridrato mg 20
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NEFAZOL 1 G im è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi
sensibili alla cefazolina come:
- infezioni delle vie respiratorie,
- infezioni genito-urinarie,
- infezioni ostetrico-ginecologiche,
- infezioni della pelle e dei tessuti molli,
- infezioni otorinolaringoiatriche,
- infezioni dell'occhio,
- infezioni gastroenterologiche,
- infezioni epatobiliari,
- infezioni osteoarticolari,
- appendiciti, peritoniti, setticemie,
- endocarditi batteriche
E’ inoltre indicato nella profilassi e terapia delle infezioni
chirurgiche.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI:
Il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in
2-3 somministrazioni uguali a
seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella
seguente tabella:
TIPO DI INFEZIONE
DOSE
FREQUENZA
Polmonite pneumococcica
500 mg
ogni 12 ore
Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi
Gram-positivi
500 mg
ogni 8 ore
Infezioni acute e non complicate del tratto urinario
1 g
ogni 12 ore
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Infezioni da moderate a gravi
0,5 - 1g
ogni 6 - 8 ore
Infezioni