Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluticasonum
Iuria-Farm SRL
R03BA05
Fluticasonum
1 mg/ml
suspensie de inhalat prin nebulizator
2 ml N10
cu prescripție
Iuria-Farm SRL, Ucraina
2016-04-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEBUFLUZON 1 MG/ML SUSPENSIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR _Propionat de fluticazonă _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l _ _daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca _ _dumneavoastră. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest _ _prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NEBUFLUZON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NEBUFLUZON 3. Cum să utilizaţi NEBUFLUZON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NEBUFLUZON 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEBUFLUZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NEBUFLUZON conţine ca substanţă activă propionat de fluticazonă, care aparţine unui grup de medicamente, denumite glucocorticoizi sau steroizi. Glucocorticoizii, datorită acţiunii antiinflamatorii, sunt utilizaţi în tratamentul astmului bronşic, reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor aeriene mici din plămâni. Ameliorează simptomele respiratorii şi ajută la prevenirea crizelor de astm bronşic. Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru boala dumneavoastră. NEBUFLUZON se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 4 ani prin intermediul unui nebulizator, pentru a vă ajuta în cazul în care crizele de astm bronşic se agravează sau pentru a-l ajuta pe medic să reducă sau să oprească gradat utilizarea glucocorticoizilor pe cale Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEBUFLUZON 1 mg/ml suspensie de inhalat prin nebulizator 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine propionat de fluticazonă – 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat prin nebulizator. Suspensie de culoare albă, opacă, uşor dispersabilă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi şi copii cu vârsta de la 4 ani _ Tratamentul de fond al astmului bronşic cu evoluţie severă (pacienţii, care necesită doze mari de corticisteroizi inhalatorii sau orali). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _ Propionatul de fluticazonă, administrat prin nebulizare, este destinat pentru inhalaţie orală, de aceea se recomandă de utilizat o piesă bucală. La fel e posibilă utilizarea măştii faciale şi efectuarea inhalaţiei nazale. Pentru a măsura cantitatea necesară de medicament poate fi utilizată o seringă cu capacitatea de 1 ml. NEBUFLUZON trebuie administrat sub formă de aerosol dintr-un nebulizator cu jet. Având în vedere faptul că eliberarea substanţei active poate fi influenţată de o gamă largă de factori, trebuie respectate întocmai recomandările producătorului dispozitivului de nebulizare. În general, nu se recomandă utilizarea NEBUFLUZON prin nebulizare ultrasonică. Pentru a realiza administrarea unor volume mici de suspensie sau dacă este necesară administrarea pe o perioadă mai îndelungată, suspensia de propionat de fluticazonă pentru nebulizare poate fi diluată imediat înaintea utilizării cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu. Propionatul de fluticazonă pentru nebulizare nu trebuie administrat prin injectare. Având în vedere că majoritatea nebulizatoarelor funcţionează pe baza unui flux continuu, este posibil ca o cantitate din medicamentul administrat prin nebulizare să fie eliberat în mediul înconjurător. De aceea, NEBUFLUZON trebuie administrat într-o încăpere bine ventilată, Прочитайте повний документ