Nebufluzon 1 mg/ml suspensie de inhalat prin nebulizator

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Fluticasonum

Beszerezhető a:

Iuria-Farm SRL

ATC-kód:

R03BA05

INN (nemzetközi neve):

Fluticasonum

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

suspensie de inhalat prin nebulizator

db csomag:

2 ml N10

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Engedély dátuma:

2016-04-11

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEBUFLUZON 1 MG/ML SUSPENSIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
_Propionat de fluticazonă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NEBUFLUZON şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NEBUFLUZON
3. Cum să utilizaţi NEBUFLUZON
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NEBUFLUZON
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEBUFLUZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEBUFLUZON conţine ca substanţă activă propionat de fluticazonă,
care aparţine unui
grup de medicamente, denumite glucocorticoizi sau steroizi.
Glucocorticoizii, datorită acţiunii antiinflamatorii, sunt
utilizaţi în tratamentul astmului
bronşic, reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor
căilor aeriene mici din
plămâni. Ameliorează simptomele respiratorii şi ajută la
prevenirea crizelor de astm
bronşic.
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit
pentru boala
dumneavoastră.
NEBUFLUZON se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 4
ani prin intermediul
unui nebulizator, pentru a vă ajuta în cazul în care crizele de
astm bronşic se
agravează sau pentru a-l ajuta pe medic să reducă sau să oprească
gradat utilizarea
glucocorticoizilor pe cale

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEBUFLUZON 1 mg/ml suspensie de inhalat prin nebulizator
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine propionat de fluticazonă – 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat prin nebulizator.
Suspensie de culoare albă, opacă, uşor dispersabilă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi copii cu vârsta de la 4 ani _

Tratamentul de fond al astmului bronşic cu evoluţie severă
(pacienţii, care necesită
doze mari de corticisteroizi inhalatorii sau orali).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
Propionatul de fluticazonă, administrat prin nebulizare, este
destinat pentru inhalaţie
orală, de aceea se recomandă de utilizat o piesă bucală. La fel e
posibilă utilizarea măştii
faciale
şi
efectuarea
inhalaţiei
nazale.
Pentru
a
măsura
cantitatea
necesară
de
medicament poate fi utilizată o seringă cu capacitatea de 1 ml.
NEBUFLUZON trebuie administrat sub formă de aerosol dintr-un
nebulizator cu jet. Având
în vedere faptul că eliberarea substanţei active poate fi
influenţată de o gamă largă de
factori,
trebuie
respectate
întocmai
recomandările
producătorului
dispozitivului
de
nebulizare.
În general, nu se recomandă utilizarea NEBUFLUZON prin nebulizare
ultrasonică.
Pentru a realiza administrarea unor volume mici de suspensie sau dacă
este necesară
administrarea pe o perioadă mai îndelungată, suspensia de propionat
de fluticazonă
pentru nebulizare poate fi diluată imediat înaintea utilizării cu
soluţie injectabilă de
clorură de sodiu.
Propionatul de fluticazonă pentru nebulizare nu trebuie administrat
prin injectare.
Având în vedere că majoritatea nebulizatoarelor funcţionează pe
baza unui flux continuu,
este posibil ca o cantitate din medicamentul administrat prin
nebulizare să fie eliberat în
mediul înconjurător. De aceea, NEBUFLUZON trebuie administrat
într-o încăpere bine
ventilată,