NEBIVOLOLO KRKA

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Nebivololo

Доступна з:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Код атс:

C07AB12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Nebivolol

Одиниць в упаковці:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE"

Клас:

M

Терапевтична области:

Nebivololo

Огляд продуктів:

048207043 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207068 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207070 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207106 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207082 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207094 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207029 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207031 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207120 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207056 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207118 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207017 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO KRKA 5 MG COMPRESSE
nebivololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Nebivololo Krka e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Krka
3. Come prendere Nebivololo Krka
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nebivololo Krka
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NEBIVOLOLO KRKA E A COSA SERVE
Nebivololo Krka compresse contiene nebivololo, un farmaco
cardiovascolare appartenente al gruppo
dei beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul
sistema cardiovascolare). Previene
l’aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza di pompaggio
del cuore. Esercita inoltre
un’azione dilatativa sui vasi sanguigni, che contribuisce anche a
diminuire la pressione arteriosa.
Si usa per il trattamento della pressione arteriosa elevata
(ipertensione) negli adulti.
Nebivololo KRKA è anche usato per il trattamento dell’insufficienza
cardiaca cronica lieve e moderata
nei pazienti di età pari o superiore ai 70 anni, in aggiunta ad altre
terapie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO KRKA
NON PRENDA NEBIVOLOLO KRKA:
-
se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di una o più delle seguenti patologie:
-
pressione sanguigna bassa
-
gravi problemi di circolazione nelle braccia o nelle gambe;

Характеристики продукта

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Krka 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5,45 mg di nebivololo cloridrato
corrispondente a 5 mg di nebivololo.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa contiene 141,84 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Le compresse sono non rivestite, di colore da bianco a biancastro,
circolari, biconvesse con impresso
“5” su di un lato e una linea di incisione a croce sull’altro
lato. Diametro: 9 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Scompenso cardiaco cronico
Trattamento dello scompenso cardiaco cronico stabile di grado lieve e
moderato in aggiunta alle
terapie standard nei pazienti anziani di età ≥ 70 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è di 5 mg (1 compressa) al giorno, preferibilmente sempre
alla stessa ora del giorno. L'effetto
antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente l'effetto ottimale viene
raggiunto solo dopo 4 settimane di trattamento.
_Associazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad
altri agenti antiipertensivi. Ad oggi è
stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo associando
nebivololo 5 mg con
idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Compromissione renale _
In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale consigliata è
di 2,5 mg al giorno. Se necessario la
dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg.
_Compromissione epatica_
I dati sull'impiego del nebivololo in pazienti con insufficienza
epatica o compromissione della
funzionalità epatica sono limitati. Pertanto la somministrazione di
nebivololo in questi pazienti è
controindicata. (vedere paragrafo 4.3).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIF