Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
KRKA D.D. NOVO MESTO
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE"
M
Nebivololo
048207043 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207068 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207070 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207106 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207082 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207094 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207029 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207031 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207120 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207056 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048207118 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048207017 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO KRKA 5 MG COMPRESSE nebivololo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Nebivololo Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Krka 3. Come prendere Nebivololo Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEBIVOLOLO KRKA E A COSA SERVE Nebivololo Krka compresse contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo dei beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l’aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza di pompaggio del cuore. Esercita inoltre un’azione dilatativa sui vasi sanguigni, che contribuisce anche a diminuire la pressione arteriosa. Si usa per il trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione) negli adulti. Nebivololo KRKA è anche usato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica lieve e moderata nei pazienti di età pari o superiore ai 70 anni, in aggiunta ad altre terapie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO KRKA NON PRENDA NEBIVOLOLO KRKA: - se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di una o più delle seguenti patologie: - pressione sanguigna bassa - gravi problemi di circolazione nelle braccia o nelle gambe; Baca dokumen lengkapnya
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Krka 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5,45 mg di nebivololo cloridrato corrispondente a 5 mg di nebivololo. Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa contiene 141,84 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Le compresse sono non rivestite, di colore da bianco a biancastro, circolari, biconvesse con impresso “5” su di un lato e una linea di incisione a croce sull’altro lato. Diametro: 9 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell'ipertensione essenziale. Scompenso cardiaco cronico Trattamento dello scompenso cardiaco cronico stabile di grado lieve e moderato in aggiunta alle terapie standard nei pazienti anziani di età ≥ 70 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertensione _Adulti_ La dose è di 5 mg (1 compressa) al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno. L'effetto antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente l'effetto ottimale viene raggiunto solo dopo 4 settimane di trattamento. _Associazione con altri agenti antiipertensivi_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad altri agenti antiipertensivi. Ad oggi è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo associando nebivololo 5 mg con idroclorotiazide 12,5-25 mg. _Compromissione renale _ In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale consigliata è di 2,5 mg al giorno. Se necessario la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg. _Compromissione epatica_ I dati sull'impiego del nebivololo in pazienti con insufficienza epatica o compromissione della funzionalità epatica sono limitati. Pertanto la somministrazione di nebivololo in questi pazienti è controindicata. (vedere paragrafo 4.3). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIF Baca dokumen lengkapnya