Nebivolol Zentiva Tabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

nebivololum

Доступна з:

Helvepharm AG

Код атс:

C07AB12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nebivololum

Фармацевтична форма:

Tabletten

Склад:

nebivololum 5 mg zu nebivololi hydrochloridum, lactosum monohydricum 85.96 mg, crospovidonum, poloxamerum 188, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, magnesium stearas, pro compresso.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Beta-Rezeptorenblocker

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2012-05-12

інформаційний буклет

PATIENTENINFORMATION
Nebivolol Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Nebivolol Helvepharm und wann wird es angewendet?
Nebivolol Helvepharm enthält den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe
der Betarezeptorenblocker
gehört. Nebivolol Helvepharm wird eingesetzt in der Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie)
und chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei über
70-Jährigen Patienten.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewandt werden.
Wann darf Nebivolol Helvepharm nicht angewendet werden?
Nebivolol Helvepharm darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber
Nebivolol oder einem der Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsstörungen,
vom Herzen ausgehenden
(kardiogenen) Schockzuständen, unbehandelter akuter Herzschwäche
(Herzinsuffizienz) oder bei
Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Wie andere Betarezeptorenblocker darf Nebivolol Helvepharm nicht
angewendet werden bei: der
Herzrhythmusstörung Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom), einer
Herzrhythmusstörung,
bestimmten Erregungsleitungsstörungen am Herzen (SA-Block, AV-Block
2. und 3. Grades),
Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte, bestimmten
unbehandelten Tumoren der
Nebenniere (Phäochromozytom), Übersäuerung des Blutes (metabolische
Azidose), einer
Herzfrequenz in Ruhe unter 60 Schlägen pro Minute (Bradykardie),
krankhaft niedrigem Blutdruck
(Hypotonie) sowie schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen.
Wann ist bei der Anwendung von Nebivolol Helvepharm Vorsicht geboten?
Die folgenden Vorsichtsmassnahmen gelten allgemein für
Betarezeptorenblocker wie Nebivolol
Helvepharm. Unter den folgend aufgeführten Bedingungen soll Nebivolol
Helvepharm nur mit
Vorsicht angewendet werden.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin
oder Apothekerin, wenn Sie
eine oder mehrere der untenstehenden Bedingungen aufweisen oder im
Laufe der Therapie mit
Nebivolol Helvepharm entwickeln.
Ungewöhnlich niedriger Puls (Bradykardie): Ruhepuls unter 60
Schlägen pro Minute und/o

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Nebivolol Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine weisse Tablette mit Kreuzbruchrille enthält 5 mg Nebivolol (als
Nebivolol Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz bei Patienten ≥70
Jahren als Zusatz zur Standardtherapie.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie:
Übliche Dosierung:
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich. Sie wird
bevorzugt jeweils zur gleichen
Tageszeit eingenommen. Die Tabletten können mit einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich nach 1 bis 2 Wochen
Behandlung. Gelegentlich wird ein
optimales Resultat erst nach 4 Wochen erreicht.
Kombination mit anderen Antihypertensiva:
Ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt wurde bisher nur in der
Kombination von Nebivolol 5 mg
mit 12,5–25 mg Hydrochlorthiazid beobachtet.
Spezielle Dosierungsanweisung bei Hypertonie:
Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen die Behandlung mit
2.5 mg täglich einzuleiten.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden.
Leberinsuffizienz:
Zur Anwendung von Nebivolol bei leberinsuffizienten Patienten und
jenen mit beeinträchtigter
hepatischer Funktion liegen nur limitierte Daten vor. Deshalb ist
Nebivolol Helvepharm bei diesen
Patienten kontraindiziert.
Geriatrie:
Bei Patienten, die über 65 Jahre alt sind, soll die Therapie der
Hypertonie mit 2,5 mg eingeleitet und
bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Da jedoch bei über 75 jährigen
beschränkte Erfahrungen
vorliegen, ist Vorsicht geboten und diese Patienten sollen streng
überwacht werden.
Pädiatrie:
Es wurden keine Studien mit Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
durchgeführt, weshalb die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen