Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Nebivolol
NEBIVOLOL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 318638009 - 318640004 - 36131000140105
Autorizado
2017-11-16
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEBIVOLOL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nebivolol Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Aurovitas 3. Cómo tomar Nebivolol Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nebivolol Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEBIVOLOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nebivolol Aurovitas comprimidos contiene nebivolol, un medicamento con acción cardiovascular perteneciente al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca y controla la fuerza de bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, que contribuye a su vez a disminuir la presión arterial. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Nebivolol Aurovitas se utiliza también en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL AUROVITAS NO TOME NEBIVOLOL AUROVITAS Si es alérgico a nebivolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una o más de las siguientes alteraciones: - Presión arterial baja. - Probl Прочитайте повний документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nebivolol Aurovitas 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5,45 mg de nebivolol hidrocloruro, equivalente a 5 mg de nebivolol. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 153,480 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos (diámetro de 9,1 mm), biconvexos, marcados con N L 5 y ranurados en forma de cruz por una de las caras del comprimido y lisos en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales (mitades y cuartos). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial. Insuficiencia cardiaca crónica (ICC) Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes de edad avanzada de 70 años o más. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hipertensión _Adultos _ La dosis es de 5 mg (un comprimido) al día, preferiblemente a la misma hora cada día. El efecto del descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza solo después de 4 semanas de tratamiento. _Combinación con otros agentes antihipertensivos _ Los beta-bloqueantes se pueden utilizar solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, solo se ha observado un efecto antihipertensivo adicional cuando se combina nebivolol con hidroclorotiazida 12,5 mg – 25 mg. Pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día. En caso necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. Pacientes con insuficiencia hepática Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por lo tanto, el uso de nebivolol en estos pacientes está contraindicado. 2 Прочитайте повний документ