NEBIVOLOL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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सक्रिय संघटक:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ए.टी.सी कोड:

C07AB12

INN (इंटरनेशनल नाम):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

28 comprimidos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Nebivolol

उत्पाद समीक्षा:

NEBIVOLOL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 318638009 - 318640004 - 36131000140105

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-11-16

सूचना पत्रक

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
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TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nebivolol Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Aurovitas
3. Cómo tomar Nebivolol Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nebivolol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol Aurovitas comprimidos contiene nebivolol, un medicamento con
acción cardiovascular
perteneciente al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con
actividad selectiva en el sistema
cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca y
controla la fuerza de bombeo del corazón.
Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, que
contribuye a su vez a disminuir la
presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol Aurovitas se utiliza también en el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica leve y
moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado
conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL AUROVITAS
NO TOME NEBIVOLOL AUROVITAS

Si es alérgico a nebivolol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
Presión arterial baja.
-
Probl
                                
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उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Aurovitas 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5,45 mg de nebivolol hidrocloruro,
equivalente a 5 mg de nebivolol.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 153,480 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos
(diámetro de 9,1 mm), biconvexos,
marcados con N L 5 y ranurados en forma de cruz por una de las caras
del comprimido y lisos en la otra
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales (mitades y cuartos).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 años o más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de 5 mg (un comprimido) al día, preferiblemente a la
misma hora cada día. El efecto del
descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas
de tratamiento. En algunos casos, el
efecto óptimo se alcanza solo después de 4 semanas de tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes se pueden utilizar solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, solo se ha observado un efecto antihipertensivo
adicional cuando se combina nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 mg – 25 mg.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
de 2,5 mg al día. En caso necesario, la
dosis puede incrementarse a 5 mg.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por lo tanto, el
uso de nebivolol en estos pacientes está contraindicado.
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