Naxil 200 mg šumeće tablete

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

acetylcysteinum

Доступна з:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

Код атс:

R05CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acetylcysteinum

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

šumeća tableta

Склад:

Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina

Тип рецепту:

bez recepta, u ljekarni

Виробник:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Огляд продуктів:

Pakiranje: 20 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-332072335-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08

Дата Авторизація:

2016-07-26

інформаційний буклет

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAXIL 200 MG ŠUMEĆE TABLETE
acetilcistein
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NAXIL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NAXIL?
3.
Kako uzimati NAXIL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NAXIL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAXIL
I ZA ŠTO SE KORISTI?
NAXIL sadrži djelatnu tvar acetilcistein. Acetilcistein razgrađuje
gustu, ljepljivu sluz u dišnim putovima
te ona postaje razrijeđenija što omogućuje njezino lakše
iskašljavanje.
NAXIL šumeće tablete mogu se koristiti u liječenju bolesti dišnih
putova poput astme, bronhitisa (upale
sluznice dušnika), emfizema (povećavanje zračnih prostora i gubitak
elasticiteta pluća), mukoviscidoze
(cistična fibroza) i bronhiektazije (trajno proširenje račvišta
dušnika).
NAXIL je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 2
godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAXIL?
NEMOJTE UZIMATI NAXIL:
-
ako ste alergični na acetilcistein ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
djeca mlađa od 2 godine ne smiju koristiti ovaj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NAXIL:
-
ako bolujete od paroksizmalnog stezanja u prsima uslijed grčeva u
mišićima te oticanja sluznice
dišnih putova što je često udruženo s kašljanjem i izbacivan

Характеристики продукта

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NAXIL 200 mg šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna šumeća tableta sadrži
166,6 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
NAXIL šumeća tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna
tableta promjera 25 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Acetilcistein se koristi kada je potrebno smanjiti viskoznost
bronhalnog sekreta u dišnim putovima radi
lakšeg iskašljavanja kod bolesti respiratornog sustava povezanih s
produktivnim kašljem poput astme,
bronhitisa, emfizema, mukoviscidoze i bronhiektazija.
Lijek je namijenjen za primjenu u djece starije od 2 godine i
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Odrasli i djeca starija od 7 godina
1 šumeća tableta 3 puta na dan.
Maksimalna dnevna doza iznosi 600 mg.
Djeca od 2 do
7
godina
1 šumeća tableta 2 puta na dan.
Maksimalna dnevna doza iznosi 400 mg.
Trajanje primjene
U slučaju da nema poboljšanja simptoma ili dođe do pogoršanja
simptoma unutar 5 dana od početka
primjene terapije, pacijent se mora javiti svome liječniku.
Dozvoljeno je je trajanje primjene bez savjeta liječnika do 14 dana.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
NAXIL šumeće tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 2 godine
(vidjeti dio 4.3.).
NAČIN PRIMJENE
Šumeću tabletu otopiti u čaši vode. Pripremljenu otopinu popijte
odmah.
1
H A L M E D 26-07-2016
O D O B R E N O
Bolesnicima s oslabljenim refleksom kašljanja (starije osobe te slabe
i onemoćale osobe) preporučuje se
uzeti šumeću tabletu ujutro.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Primjena u djece mlađe od 2 godine.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U
bolesnika
koji
imaju
bronhijalnu
astmu
može
doći
do
pojave
bronhospazma.
Ako
nastupi
bronhospazam, potrebno je odmah prestati s primjenom lijeka.
O