Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
acetylcysteinum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
R05CB01
acetylcysteinum
200 mg
šumeća tableta
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina
bez recepta, u ljekarni
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-332072335-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-07-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NAXIL 200 MG ŠUMEĆE TABLETE acetilcistein _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je NAXIL i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NAXIL? 3. Kako uzimati NAXIL? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NAXIL? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NAXIL I ZA ŠTO SE KORISTI? NAXIL sadrži djelatnu tvar acetilcistein. Acetilcistein razgrađuje gustu, ljepljivu sluz u dišnim putovima te ona postaje razrijeđenija što omogućuje njezino lakše iskašljavanje. NAXIL šumeće tablete mogu se koristiti u liječenju bolesti dišnih putova poput astme, bronhitisa (upale sluznice dušnika), emfizema (povećavanje zračnih prostora i gubitak elasticiteta pluća), mukoviscidoze (cistična fibroza) i bronhiektazije (trajno proširenje račvišta dušnika). NAXIL je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 2 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAXIL? NEMOJTE UZIMATI NAXIL: - ako ste alergični na acetilcistein ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - djeca mlađa od 2 godine ne smiju koristiti ovaj lijek. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NAXIL: - ako bolujete od paroksizmalnog stezanja u prsima uslijed grčeva u mišićima te oticanja sluznice dišnih putova što je često udruženo s kašljanjem i izbacivan Read the complete document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NAXIL 200 mg šumeće tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna šumeća tableta sadrži 166,6 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. NAXIL šumeća tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta promjera 25 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Acetilcistein se koristi kada je potrebno smanjiti viskoznost bronhalnog sekreta u dišnim putovima radi lakšeg iskašljavanja kod bolesti respiratornog sustava povezanih s produktivnim kašljem poput astme, bronhitisa, emfizema, mukoviscidoze i bronhiektazija. Lijek je namijenjen za primjenu u djece starije od 2 godine i odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Odrasli i djeca starija od 7 godina 1 šumeća tableta 3 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 600 mg. Djeca od 2 do 7 godina 1 šumeća tableta 2 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 400 mg. Trajanje primjene U slučaju da nema poboljšanja simptoma ili dođe do pogoršanja simptoma unutar 5 dana od početka primjene terapije, pacijent se mora javiti svome liječniku. Dozvoljeno je je trajanje primjene bez savjeta liječnika do 14 dana. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA NAXIL šumeće tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3.). NAČIN PRIMJENE Šumeću tabletu otopiti u čaši vode. Pripremljenu otopinu popijte odmah. 1 H A L M E D 26-07-2016 O D O B R E N O Bolesnicima s oslabljenim refleksom kašljanja (starije osobe te slabe i onemoćale osobe) preporučuje se uzeti šumeću tabletu ujutro. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Primjena u djece mlađe od 2 godine. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U bolesnika koji imaju bronhijalnu astmu može doći do pojave bronhospazma. Ako nastupi bronhospazam, potrebno je odmah prestati s primjenom lijeka. O Read the complete document