Страна: Ісландія
мова: ісландська
Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Medetomidinum hýdróklóríð
Le Vet B.V.*
QN05CM91
Metetomidinum
1 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
083413 Hettuglas Hettuglas úr gleri (tegund I) með klórbútýl gúmmítappa og álhettu.
Markaðsleyfi útgefið
2012-12-27
1 FYLGISEÐILL FYRIR: Narcostart 1 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Hollandi Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandi 2. HEITI DÝRALYFS Narcostart 1 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti. Virkt innihaldsefni: Medetomidín hýdróklóríð 3. VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Narcostart er tært, litlaust, sæft stungulyf í vatnslausn og inniheldur: _Virkt innihaldsefni:_ Medetomidín hýdróklóríð 1,0 mg/ml (jafngildir 0,85 mg/ml medetomidín) _Hjálparefni:_ (E 218) 1,0 mg/ml 0,2 mg/ml 4. ÁBENDING(AR) _Hundar og kettir: _ Til að róa við skoðun. Lyfjaforgjöf fyrir svæfingu. _ _ _Kettir: _ Ásamt ketamíni til svæfingar við minniháttar skammvinnar aðgerðir. 2 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum með: - Alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eða öndunarsjúkdóma eða skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. - Truflanir á starfsemi í meltingarvegi, magasnúningur (torsio ventriculi), ísmokkun garna (incarcerations), þrengingar í vélinda (oesophageal obstructions). - Sykursýki. - Lostseinkenni, mjög horuð, veikburða. Gefið ekki dýrum á meðgöngu. Lyfið má ekki nota samhliða adrenvirkum amínum. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum sem þjást af augnsjúkdómum þar sem aukin augnþrýstingur gæti verið skaðlegur. 6. AUKAVERKANIR Hægsláttur (bradycardia) með 1. og 2. stigs gáttasleglarofi og í einstaka tilfellum aukaslagbili (extrasystolia). Þrengingar á kransæðum. Minnkuð afköst hjarta. Nokkur blóðþrýstingshækkun á sér stað skömmu eftir inngjöf, en hann lækkar aftur að fyrra gildi eða lítillega niður fyrir það. Í örfáum tilfellum hefur verið greint frá lungnabjúg, sérstaklega í köttum. Greint hefur verið fr Прочитайте повний документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Narcostart 1 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml stungulyf, lausn inniheldur: _Virkt innihaldsefni:_ Medetomidín hýdróklóríð 1,0 mg (jafngildir 0,85 mg medetomidín) _Hjálparefni:_ (E 218) 1,0 mg 0,2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus, sæfð vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR _ _ _Hundar og kettir: _ Til að róa við skoðun. Lyfjaforgjöf fyrir svæfingu. _Kettir:_ Ásamt ketamíni til svæfingar við minniháttar skammvinnar aðgerðir. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum með: - Alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eða öndunarsjúkdóma eða skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. - Truflanir á starfsemi í meltingarvegi, magasnúningur (torsio ventriculi), ísmokkun garna (incarcerations), þrengingar í vélinda (oesophageal obstructions). - Sykursýki. - Lostseinkenni, mjög horuð, veikburða. Gefið ekki dýrum á meðgöngu. Lyfið má ekki nota samhliða adrenvirkum amínum. . Gefið ekki augnsjúkdómum þar sem aukin augnþýstingur gæti verið skaðlegur. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Ekki er víst að svæfandi áhrif medetomidíns vari allan þann tíma sem róandi áhrif lyfsins vara. Þess vegna skal meta þörf á aukinni svæfingu þegar um er að ræða sársaukafullar aðgerðir. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM /eða lyf til svæfingar. Forðast ætti notkun stærri skammta af medetomidíni hjá stórum hundategundum. Aðgát skal höfð þegar medetomidín er notað samhliða öðrum róandi lyfjum eða svefnlyfjum þar sem það eykur áhrif þeirra. Viðeigandi breyting skal gerð á skammtastærð svefnlyfsins og skammtar aðlagaðir svörun hvers sjúklings vegna mikils breytileika á þörf hjá mismunandi sjúklingum. Áður en nokkur samhliða notkun lyfja e Прочитайте повний документ