Narcostart Stungulyf, lausn 1 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Medetomidinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Le Vet B.V.*

ATC númer:

QN05CM91

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metetomidinum

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

083413 Hettuglas Hettuglas úr gleri (tegund I) með klórbútýl gúmmítappa og álhettu.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-12-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL FYRIR:
Narcostart 1 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Hollandi
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Hollandi
2.
HEITI DÝRALYFS
Narcostart 1 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti.
Virkt innihaldsefni: Medetomidín hýdróklóríð
3.
VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Narcostart er tært, litlaust, sæft stungulyf í vatnslausn og
inniheldur:
_Virkt innihaldsefni:_
Medetomidín hýdróklóríð
1,0 mg/ml
(jafngildir 0,85 mg/ml medetomidín)
_Hjálparefni:_
(E 218)
1,0 mg/ml
0,2 mg/ml
4.
ÁBENDING(AR)
_Hundar og kettir: _
Til að róa við skoðun. Lyfjaforgjöf fyrir svæfingu.
_ _
_Kettir: _
Ásamt ketamíni til svæfingar við minniháttar skammvinnar
aðgerðir.
2
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum með:
-
Alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eða öndunarsjúkdóma eða
skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
-
Truflanir á starfsemi í meltingarvegi, magasnúningur (torsio
ventriculi), ísmokkun garna
(incarcerations), þrengingar í vélinda (oesophageal obstructions).
-
Sykursýki.
-
Lostseinkenni, mjög horuð, veikburða.
Gefið ekki dýrum á meðgöngu.
Lyfið má ekki nota samhliða adrenvirkum amínum.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum sem þjást af augnsjúkdómum þar sem aukin
augnþrýstingur gæti verið skaðlegur.
6.
AUKAVERKANIR
Hægsláttur (bradycardia) með 1. og 2. stigs
gáttasleglarofi og í einstaka tilfellum aukaslagbili
(extrasystolia). Þrengingar á kransæðum. Minnkuð afköst hjarta.
Nokkur blóðþrýstingshækkun á sér stað skömmu eftir inngjöf,
en hann lækkar aftur að fyrra gildi eða
lítillega niður fyrir það. Í örfáum tilfellum hefur verið
greint frá lungnabjúg, sérstaklega í köttum.
Greint hefur verið fr

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Narcostart 1 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml stungulyf, lausn inniheldur:
_Virkt innihaldsefni:_
Medetomidín hýdróklóríð
1,0 mg
(jafngildir 0,85 mg medetomidín)
_Hjálparefni:_
(E 218)
1,0 mg
0,2 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus, sæfð vatnslausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
_ _
_Hundar og kettir: _
Til að róa við skoðun. Lyfjaforgjöf fyrir svæfingu.
_Kettir:_
Ásamt ketamíni til svæfingar við minniháttar skammvinnar
aðgerðir.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum með:
-
Alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eða öndunarsjúkdóma eða
skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
- Truflanir á starfsemi í meltingarvegi, magasnúningur (torsio
ventriculi), ísmokkun garna
(incarcerations), þrengingar í vélinda (oesophageal obstructions).
-
Sykursýki.
-
Lostseinkenni, mjög horuð, veikburða.
Gefið ekki dýrum á meðgöngu.
Lyfið má ekki nota samhliða adrenvirkum amínum.
.
Gefið ekki
augnsjúkdómum þar sem aukin augnþýstingur gæti verið
skaðlegur.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Ekki er víst að svæfandi áhrif medetomidíns vari allan þann
tíma sem róandi áhrif lyfsins vara.
Þess vegna skal meta þörf á aukinni svæfingu þegar um er að
ræða sársaukafullar aðgerðir.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
/eða lyf til svæfingar.
Forðast ætti notkun stærri skammta af medetomidíni hjá stórum
hundategundum.
Aðgát skal höfð þegar medetomidín er notað samhliða öðrum
róandi lyfjum eða svefnlyfjum þar sem
það eykur áhrif þeirra.
Viðeigandi breyting skal gerð á skammtastærð svefnlyfsins og
skammtar aðlagaðir svörun hvers
sjúklings vegna mikils breytileika á þörf hjá mismunandi
sjúklingum.
Áður en nokkur samhliða notkun lyfja e