Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
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AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N05CM
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" 25 MG GRANULATO EFFERVESCENTE " 20 BUSTINE
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035485010 - 25 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAIDIF 25 MG GRANULATO EFFERVESCENTE Difenidramina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NAIDIF e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NAIDIF 3. Come prendere NAIDIF 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NAIDIF 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NAIDIF E A COSA SERVE E’ un farmaco che bloccando alcuni recettori dell’istamina (un trasmettitore chimico del nostro organismo) può causare sonnolenza ed è quindi utilizzato come coadiuvante per il trattamento temporaneo dei disturbi del sonno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAIDIF NON PRENDA NAIDIF - se è allergico al principio attivo o ad altri antistaminici simili, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una delle seguenti condizioni: - attacchi acuti di asma , asma bronchiale (difficoltà a respirare), - glaucoma ad angolo acuto (una malattia dell’occhio), - ulcera gastro-duodenale con ostruzioni dello stomaco e/o del duodeno, - ostruzione del collo della vescica, - epilessia, - feocromocitoma (un tumore localizzato nelle ghiandole surrenali), - anomalie del ritmo del cuore (sindrome congenita del QT lungo), - bradicardia (bassa frequenza del ritmo cardiaco), 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NAIDIF 25 mg granulato effervescente. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di granulato effervescente contiene: Principio attivo: Difenidramina cloridrato 25 mg Eccipiente con effetti noti: sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante per il trattamento temporaneo dei disturbi del sonno. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una bustina la sera 20 minuti prima di coricarsi. Modo di somministrazione Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta. 4.3CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.Attacco di asma acuto, asma bronchiale, glaucoma ad angolo acuto, ipertrofia prostatica con formazione di residuo minzionale, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, ostruzione del collo vescicale, epilessia. Assunzione concomitante di alcool o di inibitori delle monoaminoossidasi. Feocromocitoma, sindrome congenita del QT lungo, bradicardia, ipomagnesiemia, ipopotassiemia, aritmie cardiache, assunzione concomitante di farmaci che possono causare un prolungamento del QT nell’ECG (i.e. antiaritmici di classe Ia e III), bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni, Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Usare con cautela in pazienti con miastenia grave, con alterata funzionalità epatica, pneumopatia cronica ostruttiva e asma, ostruzione del piloro e acalasia del cardias. L’uso prolungato può dare assuefazione. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Прочитайте повний документ