NAIDIF

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

ALTRI IPNOTICI E SEDATIVI

Διαθέσιμο από:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM

INN (Διεθνής Όνομα):

ALTRI IPNOTICI E SEDATIVI

Μονάδες σε πακέτο:

" 25 MG GRANULATO EFFERVESCENTE " 20 BUSTINE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

ALTRI IPNOTICI E SEDATIVI

Περίληψη προϊόντος:

035485010 - 25 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NAIDIF 25 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
Difenidramina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NAIDIF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NAIDIF
3.
Come prendere NAIDIF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAIDIF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NAIDIF E A COSA SERVE
E’ un farmaco che bloccando alcuni recettori dell’istamina (un
trasmettitore chimico del nostro organismo) può causare sonnolenza ed
è
quindi utilizzato come coadiuvante per il trattamento temporaneo dei
disturbi del sonno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAIDIF
NON PRENDA NAIDIF
-
se è allergico al principio attivo o ad altri antistaminici simili, o
a uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di una delle seguenti condizioni:
-
attacchi acuti di asma , asma bronchiale (difficoltà a respirare),
-
glaucoma ad angolo acuto (una malattia dell’occhio),
-
ulcera gastro-duodenale con ostruzioni dello stomaco e/o del
duodeno,
-
ostruzione del collo della vescica,
-
epilessia,
-
feocromocitoma (un tumore localizzato nelle ghiandole surrenali),
-
anomalie del ritmo del cuore (sindrome congenita del QT lungo),
-
bradicardia (bassa frequenza del ritmo cardiaco),
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NAIDIF 25 mg granulato effervescente.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato effervescente contiene:
Principio attivo: Difenidramina cloridrato 25 mg
Eccipiente con effetti noti: sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante per il trattamento temporaneo dei disturbi del sonno.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una bustina la sera 20 minuti prima di coricarsi.
Modo di somministrazione
Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua e
bere
immediatamente la soluzione ottenuta.
4.3CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o altri antistaminici o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.Attacco di asma acuto, asma
bronchiale,
glaucoma ad angolo acuto, ipertrofia prostatica con formazione di
residuo
minzionale, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale,
ostruzione
del collo vescicale, epilessia.
Assunzione concomitante di alcool o di inibitori delle
monoaminoossidasi.
Feocromocitoma,
sindrome
congenita
del
QT
lungo,
bradicardia,
ipomagnesiemia, ipopotassiemia, aritmie cardiache, assunzione
concomitante
di farmaci che possono causare un prolungamento del QT nell’ECG
(i.e.
antiaritmici di classe Ia e III), bambini e adolescenti di età
inferiore a 16 anni,
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Usare con cautela in pazienti con miastenia grave, con alterata
funzionalità
epatica,
pneumopatia cronica ostruttiva e asma, ostruzione del piloro e
acalasia del
cardias.
L’uso prolungato può dare assuefazione.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
fruttosio, non
devono assumere questo medicinale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente