Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Fentanyl
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N02AB03
FENTANYL
12MCG
Timbre
Fentanyl 12MCG
Transdermique
5
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302015; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-12-31
_Page 1 de 60_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT N MYLAN-FENTANYL MATRIX PATCH système transdermique de fentanyl 12 µg/h 25 µg/h 50 µg/h 75 µg/h 100 µg/h Analgésique opioïde Mylan Pharmaceuticals ULC Date de préparation : Le 05 avril 2019 85 Advance Road Etobicoke, Ontario M8Z 2S6 Numéro de contrôle de la présentation : 226168 _Page 2 de 60_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT............................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE............................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................................... 6 EFFETS INDÉSIRABLES............................................................................................................ 18 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.................................................................................. 22 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION........................................................................................ 24 SURDOSAGE ............................................................................................................................... 31 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE.......................................................... 32 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION..................................................... 36 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............................. 36 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.............................................................38 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................................................................... 38 ESSAIS CLINIQUES................................................................................................................ Прочитайте повний документ