MYLAN-FENTANYL MATRIX PATCH Timbre

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Fentanyl

Commercializzato da:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

FENTANYL

Dosaggio:

12MCG

Forma farmaceutica:

Timbre

Composizione:

Fentanyl 12MCG

Via di somministrazione:

Transdermique

Confezione:

5

Tipo di ricetta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Area terapeutica:

OPIATE AGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302015; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2018-12-31

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
MYLAN-FENTANYL MATRIX PATCH
système transdermique de fentanyl
12 µg/h
25 µg/h
50 µg/h
75 µg/h
100 µg/h
Analgésique opioïde
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation : Le 05 avril 2019
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 226168
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
6
EFFETS
INDÉSIRABLES............................................................................................................
18
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..................................................................................
22
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................................
24
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................... 32
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..................................................... 36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
38
ESSAIS
CLINIQUES................................................................................................................