Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)
D01AC02
miconazole Nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1999-01-21
SEITE 1 VON 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MYKODERM ® MICONAZOLCREME Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg / g Creme LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER- FOLG ZU ERZIELEN, MUSS MYKODERM ® MICONAZOLCREME JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, infor- mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mykoderm ® Miconazolcreme und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykoderm ® Miconazolcreme beachten? 3. Wie ist Mykoderm ® Miconazolcreme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mykoderm ® Miconazolcreme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MYKODERM ® MICONAZOLCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MYKODERM ® MICONAZOLCREME IST EIN MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON PILZERKRANKUNGEN DER HAUT. MYKODERM ® MICONAZOLCREME WIRD ANGEWENDET BEI • Interdigitalmykosen (Pilzinfektionen zwischen den Fingern und den Zehen). • Mykosen (Pilzerkrankungen) der Haut und Hautfalten. • oberflächlichen Kandidosen (durch Candida-Arten hervorgerufene Pilzerkrankungen der Haut). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKODERM ® MICONAZOLCREME BEACHTEN? Mykoderm ® Miconazolcreme darf nicht angewendet werden: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen B Прочитайте повний документ
SEITE 1 VON 4 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mykoderm ® Miconazolcreme Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg / g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Interdigitalmykosen • Mykosen der Haut und Hautfalten • oberflächliche Kandidosen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Creme wird 1 - 3 mal täglich auf die erkrankten Hautregionen aufgetragen und leicht mit den Fingern einmassiert. _Art der Anwendung: _ Die Creme ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt. _Dauer der Anwendung: _ Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies In- tervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit eventuelle Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. 4.3 GEGENANZEIGEN Mykoderm ® Miconazolcreme darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfind- lichkeit gegen den Wirkstoff Miconazolnitrat, andere Imidazol-Derivate, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol berichtet. Falls eine Reaktion auftritt, die eine Überempfindlichkeit oder Reizung vermuten lässt, soll die Behandlung abgebrochen werden. Mykoderm ® Miconazolcreme darf nicht in Kontakt mit der Schleimhaut der Augen kommen. Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auslösen. SEITE 2 VON 4 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die topische Anwendung von Mi Прочитайте повний документ