Mykoderm Miconazolcreme

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Miconazolnitrat

Beschikbaar vanaf:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

miconazole Nitrate

farmaceutische vorm:

Creme

Samenstelling:

Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

Anwendung auf der Haut

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1999-01-21

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYKODERM
® MICONAZOLCREME
Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg / g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER-
FOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
MYKODERM
®
MICONAZOLCREME
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, infor-
mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mykoderm
®
Miconazolcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykoderm
®
Miconazolcreme beachten?
3. Wie ist Mykoderm
®
Miconazolcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykoderm
®
Miconazolcreme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MYKODERM
® MICONAZOLCREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
MYKODERM
® MICONAZOLCREME IST EIN MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON PILZERKRANKUNGEN DER
HAUT.
MYKODERM
® MICONAZOLCREME WIRD ANGEWENDET BEI
•
Interdigitalmykosen (Pilzinfektionen zwischen den Fingern und den
Zehen).
•
Mykosen (Pilzerkrankungen) der Haut und Hautfalten.
•
oberflächlichen Kandidosen (durch Candida-Arten hervorgerufene
Pilzerkrankungen der
Haut).
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
MYKODERM
®
MICONAZOLCREME BEACHTEN?
Mykoderm
®
Miconazolcreme darf nicht angewendet werden:
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat,
verwandte pilzabtötende
Medikamente, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen B

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mykoderm
®
Miconazolcreme
Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg / g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Interdigitalmykosen
•
Mykosen der Haut und Hautfalten
•
oberflächliche Kandidosen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Creme wird 1 - 3 mal täglich auf die erkrankten Hautregionen
aufgetragen und leicht mit
den Fingern einmassiert.
_Art der Anwendung: _
Die Creme ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt.
_Dauer der Anwendung: _
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen
durchgeführt werden,
mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden.
Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte
ein therapiefreies In-
tervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit eventuelle Wirkstoffreste die
Kultur nicht stören.
4.3
GEGENANZEIGEN
Mykoderm
®
Miconazolcreme darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Überempfind-
lichkeit gegen den Wirkstoff Miconazolnitrat, andere
Imidazol-Derivate, Benzoesäure oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie
und Angioödem, wurden
während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol
berichtet. Falls
eine Reaktion auftritt, die eine Überempfindlichkeit oder Reizung
vermuten lässt, soll die
Behandlung abgebrochen werden.
Mykoderm
®
Miconazolcreme darf nicht in Kontakt mit der Schleimhaut der Augen
kommen.
Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten
auslösen. SEITE 2 VON 4
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die topische Anwendung von
Mi