Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenylefrinhydroklorid; tropikamid
Laboratoires THEA
S01FA56
phenylephrine hydrochloride; tropicamide
0,28 mg/5,4 mg
Ögonlamell
tropikamid 0,28 mg Aktiv substans; fenylefrinhydroklorid 5,376 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Påse, 1 ögonlamell; Påse, 10 x 1 ögonlamell; Påse, 20 x 1 ögonlamell; Påse, 50 x 1 ögonlamell; Påse, 100 x 1 ögonlamell
Godkänd
2007-02-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG ÖGONLAMELL tropikamid och fenylefrinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mydriasert är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mydriasert 3. Hur du använder Mydriasert 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Mydriasert ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MYDRIASERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mydriasert är en oftalmologisk produkt, vilket betyder att den endast är avsedd för behandling av ögon. MYDRIASERT FÅR ENDAST GES AV HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL. Mydriasert kommer att placeras under ditt nedre ögonlock av vårdpersonalen. Det används för att erhålla mydriasis (utvidgning av pupillen) före ett kirurgiskt ingrepp eller en undersökning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MYDRIASERT ANVÄND INTE MYDRIASERT i följande fall : - om du är allergisk mot tropikamid eller fenylefrinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - för patienter med blockerad kammarvinkel-glaukom eller som har risk för plötsligt framkallad glaukom (ökning av okulärt tryck), - för barn under 12 år. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - då detta läkemedel förorsakar långvariga synstörningar, måste du komma ihåg att någon måste följa dig när du skall till läkarmottagningen (se Eventuella biverkninga Прочитайте повний документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mydriasert 0,28 mg/5,4 mg ögonlamell 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ögonlamell innehåller 0,28 mg tropikamid och 5,4 mg fenylefrinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögonlamell Vit till gulvit, avlång, 4,3 mm x 2,3 mm lamell. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mydriasert används för att: - framkalla pre-operativ mydriasis, - eller för diagnostiska syften i fall där man vet att monoterapi är otillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Får endast användas av hälso- och sjukvårdspersonal. Dosering En ögonlamell per öga som skall opereras, högst 2 timmar före operation eller undersökning (se även avsnitt 5.1). _Pediatrisk population_ Mydriasert är kontraindicerat för barn under 12 år (se avsnitt 4.3). Det finns inga data tillgängliga om användning hos barn mellan 12 och 18 år. Mydriasert rekommenderas inte för dessa patienter. Administreringssätt Klipp av den tillslutna kanten längs den punkterade linjen, öppna dospåsen och lokalisera lamellen. Håll lamellen med steril engångspincett med jämna kanter (finns i förpackningen) utan att skada den. Dra ut det nedre ögonlocket genom att hålla i det med tumme och pekfinger (A), och placera ögonlamellen, med hjälp av den sterila engångspincetten, i den nedre konjunktivalsäcken (B). 2 Anvisningar för användning Lämna inte kvar ögonlamellen längre än 2 timmar i den nedre konjunktivalsäcken. Läkaren kan avlägsna lamellen när framkallad mydriasis bedöms vara tillräcklig för den operation eller undersökning som skall utföras, och skall avlägsnas senast inom 30 minuter efter ingreppet. Om patienten känner obehag, måste man säkerställa att lamellen har placerats korrekt i botten av den nedre konjunktivalsäcken. Behandla aseptiskt. Det rekommenderas att undvika överdriven manipulering av ögonlocken. FÖRSIKTIGHET: AVLÄGSNANDE AV ÖGONLAMELL Före operation eller undersökning, Прочитайте повний документ